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[商业有问必答] 关于厂检报告的几点疑问

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彭佳-0431 发表于 2016-11-18 13:35:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位老师:
       年底公司做内审,检查到厂检的时候,检查出几点疑问,请各位帮忙解答:
      1.某生产企业为我公司发货的数量大于厂检上标示的生产数量,这种情况是不被允许的,那多出的部分,我们应该怎样做,是退回到供货的企业么?
      2.某生产企业为我公司提供的厂检报告单上的生产数量项用横线代替,没有任何内容,请问这种情况是被允许的么?
      3.药品检验报告单上的检验依据一定是和说明书上的执行标准内容一致的么?我公司经营的“复方三七胶囊”说明书上执行标准是“国家药品标准(试行)WS-10819(ZD-0819)-2002”,但是这个产品的厂检报告上的检验依据写的是“《中成药地标升国标(骨伤科分类)》”,请问各位老师,这两个标准是同一个标准么?
heyan1015 发表于 2016-11-18 15:50:41 | 显示全部楼层
现对你的三个问题一一回应,其实严格来说是两个问题,第一二可以归为同一类问题,如果你说的情况属实,那么我可以推断给贵公司供货的药厂大不到哪里去,就一个小厂,作坊式的守着几个生产车间,质控可以说就是句玩笑,产品质量可想而知,如果确定同一批次的药品发货数量大于出厂检验数量,多半是编造生产记录;二、一个自己生产了多少数量这么重要的信息都抹去不记录的厂,可见做事是多么不严谨,可以要求他们补充相关内容后重新把记录发至贵公司质管部;第三个问题很简单,就是同一个标准,《国家中成药标准汇编骨伤科分册》是国家局编绘的成册标准,国家药品标准(试行)WS-10819(ZD-0819)-2002是该标准的具体标准号。
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heyan1015 发表于 2016-11-18 15:50:56 | 显示全部楼层
现对你的三个问题一一回应,其实严格来说是两个问题,第一二可以归为同一类问题,如果你说的情况属实,那么我可以推断给贵公司供货的药厂大不到哪里去,就一个小厂,作坊式的守着几个生产车间,质控可以说就是句玩笑,产品质量可想而知,如果确定同一批次的药品发货数量大于出厂检验数量,多半是编造生产记录;二、一个自己生产了多少数量这么重要的信息都抹去不记录的厂,可见做事是多么不严谨,可以要求他们补充相关内容后重新把记录发至贵公司质管部;第三个问题很简单,就是同一个标准,《国家中成药标准汇编骨伤科分册》是国家局编绘的成册标准,国家药品标准(试行)WS-10819(ZD-0819)-2002是该标准的具体标准号。
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shengrui 发表于 2016-11-19 09:30:10 | 显示全部楼层
我也遇到过楼主说的第1、2中的问题,明确一点供货数量大于和等于生产数量都是不正确的,与生产企业的质管部沟通,对方回复是检验报告的生产数量是批混时的理论数量,实际生产数量会多于理论数量,可笑吧!这样的生产企业生产的药品的质量堪忧啊。
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