电子检验原始记录的使用

各位前辈：
      想借此咨询一下，现在的GMP对电子记录的要求，例如电子签名，电子数据可追溯性。还有我怎么看现在的GMP中没有对计算机系统的规定呢？我想知道现在的中国药厂企业，能不能像欧盟认证一样，使用电子记录。所有的记录和数据保证可追溯的情况下。具体在哪个地方有说明，谢谢了哈

FDA CFR PART11

GMP附录10（计算机化系统）

可靠性

ttklsm 发表于 2016-11-22 09:47
FDA CFR PART11

谢谢 ，已经找到资料了，看来我们还是要准备买个软件了，你知道有没有啥子软件啊

听说实验室有用LIMS系统的，都是电子签名。或者WATERS ENPOWER功能强大的，

ttklsm 发表于 2016-11-23 13:11
听说实验室有用LIMS系统的，都是电子签名。或者WATERS ENPOWER功能强大的，

WATERS ENPOWER,这个是关于液相的，还是整个实验室的管理系统啊

终于找到了，欢迎指导

余茂霞 发表于 2016-11-23 09:22
谢谢 ，已经找到资料了，看来我们还是要准备买个软件了，你知道有没有啥子软件啊

实验室管理有个lims 系统或者是waters 的enpower软件