【注意】这两个药停止生产销售了

医药信息 · 发表于 2016-11-24 23:47:24

11月24日，CFDA发布停止生产销售使用苯乙双胍及氯美扎酮公告。

以下两公告全文：

总局关于停止生产销售使用氯美扎酮的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害，特别是严重的皮肤不良反应发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益。国家食品药品监督管理总局决定停止氯美扎酮原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的氯美扎酮原料药及其制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2016年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。

总局关于停止生产销售使用苯乙双胍的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益，决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2016年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。

中大哥 · 发表于 2016-11-25 06:23:47

谢谢楼主。

zpzjm2010 · 发表于 2016-11-25 08:10:20

谢谢楼主的分享。

ttklsm · 发表于 2016-11-25 08:29:46

企业倒霉了啊

神目晓亮 · 发表于 2016-11-25 08:43:09

谢谢楼主的分享。

神目晓亮 · 发表于 2016-11-25 08:43:13

谢谢楼主的分享。

小轩宝贝爱 · 发表于 2016-11-25 08:48:13

凝思宁司 · 发表于 2016-11-25 08:49:34

就是，生产企业倒霉了，吃了这两个要的患者心理应该也不好受！

活着就好 · 发表于 2016-11-25 13:34:11

其实不少仿制药国外早已停止使用

zhangmy · 发表于 2016-11-25 14:48:23

谢谢分享，国家局网站已发布

chenjiao501 · 发表于 2016-11-25 14:50:35

谢谢分享

冬雨811 · 发表于 2016-11-25 15:05:54

感谢分享

yagetwo · 发表于 2016-11-25 16:10:56

看看，谢谢分享！

chenyang3695 · 发表于 2016-11-28 11:30:52

要研发新产品吗？

丨chiron丨 · 发表于 2016-11-28 15:51:57

懒人 · 发表于 2016-11-28 23:50:17

吃过这两个要的人心理应该不好受！

suoyong2015 · 发表于 2016-11-29 08:26:15

呃呃呃

1020593709 · 发表于 2016-11-29 11:40:27

谢谢分享

风语子木 · 发表于 2016-11-30 09:51:33

执业药师考试中重点的两个药

明亮_ef87Y · 发表于 2016-11-30 13:35:49

已经记下了

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[工作资料] 【注意】这两个药停止生产销售了

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