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关于首营品种的一些小问题

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antony 发表于 2016-12-8 17:24:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
  如果说两家公司供给给我们同一个品种,两家都需要建立首营品种资料吗?每个品种都有批号的那到时过期的又得重建么?有关于这里类问题的多分享一下
qgxkhdyf 发表于 2016-12-8 20:23:27 | 显示全部楼层
进同一个品种不需要见两次首营品种
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泡泡20060201014 发表于 2016-12-9 09:04:05 | 显示全部楼层
每家管理都不太一样,我们是只建一个首营,但是两份资质都要存档管理,注册证过期也同时更新,后面您说的批号不太懂
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3218154503 发表于 2016-12-9 10:39:46 | 显示全部楼层
仅提个人的见解:首营品种,是指首次购买的药品。也就是说,不管同一个药品你是两家还是一百家的供应商,第一次购进的那个才叫首营,才需要收集药品注册证(或注册批件)、包装、说明书、质量标准等材料,其它的都已经不算是首营品种。严格来讲是不需要再做任何工作的。
另一个问题,供应商提供每种批号的药品,会有相应的质量检查报告书,你们收集好这个就行了。
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macry5cn 发表于 2017-1-12 16:28:20 | 显示全部楼层
做完首营品种后,另外从其它供应商采购的话,是不是至少提供个药品注册证啊
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