药物研发QA的工作内容

xiaoxueju_ · 发表于 2016-12-13 16:42:38

想知道研发公司里面QA的工作怎样开展，感觉按药厂的行不通

gongjinw · 发表于 2017-1-12 13:33:50

没人回复么？支持一下。

cao392090417 · 发表于 2017-2-13 11:24:17

GMP和GLP的区别？

黄婕 · 发表于 2017-2-13 11:25:09

谢谢

lyq20073080 · 发表于 2017-8-7 16:34:37

弄懂了吗？我现在也面临这样的困惑

1479646779 · 发表于 2017-8-11 18:43:29

路过，也想了解一些

siyi · 发表于 2017-8-28 16:30:49

保存本机构主计划表的副本
保存本机构正在进行的试验方案的副本
保存本机构未归档的总结报告的副本
审核试验方案
审核试验记录
审核总结报告
对每项研究项目实施检查，并制订检查计划
定期检查档案管理工作
定期检查实验设施
定期检查实验仪器设备
检查记录完整，包括检查的内容、发现的问题、采取的措施、跟踪复查情况等
向机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议

参与制定并确认SOP
保存所有SOP的副本
这是GLP认证检查关于QA的部分

zmz5125100 · 发表于 2017-8-29 10:03:07

同惑中，继续摸索探索中

连长 · 发表于 2018-2-26 21:03:46

回复，表示收藏！

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