关于首营药品问题

企业在做首营药品时需要收集哪些资料？我公司有时候回来的单子只有一张注册批件？

一、（必须资料）1.药品注册批件：《药品注册批件》或《药品再注册批件》、《药品补充申请批件》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或《进口药品批件》、《进口准许证》、《生物制品批签发合格证》、《进口药材批件》
2.药品质量标准
3.药品标签、说明书、外包装
4.物价批文
5.药品检验报告单：《药品检验报告书》、《进口药品检验报告书》、《进口生物制品检验报告书》
二、（一般资料）1.商标注册证
2.新药证书
3.专利证书
注：以上资料提供复印件即可，并加盖供货单位公章原印章有效

按照GSP规定的要求：
1.首营品种审核所需材料应齐全、在有效期内，并加盖供货单位公章原印章；
2.药品生产批准证明文件的复印件：
(1)药品注册批件或药品再注册批件；
(2)药品补充申请批件。
3.进口批准证明文件的复印件包括：
(1)《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或者《进口药品批件》；
(2)进口麻醉药品（限罂粟壳）、精神药品（二类）、肽类激素（限胰岛素）需有《进口准许证》；
(3)《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；
(4)进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，还应有批签发证明文件；
(5)进口分包装药品还应有《药品补充申请批件》。

问一下各位大神，今天收了一份品种资料，外包装上未盖公章，说是盖不上，说明书盖的是公司的资料备用章，可以吗？？？？？

有的外包装很光滑，盖不上，要求改在封口处的里面。

需要对方提供：资料备份章和公章有同等法律效力的说明

在了解

youyou111 发表于 2017-2-27 14:36
按照GSP规定的要求：
1.首营品种审核所需材料应齐全、在有效期内，并加盖供货单位公章原印章；
2.药品生 ...

谢谢

梦游90 发表于 2017-2-27 13:24
一、（必须资料）1.药品注册批件：《药品注册批件》或《药品再注册批件》、《药品补充申请批件》、《进口药 ...

谢谢

pianojs 发表于 2017-2-27 15:10
问一下各位大神，今天收了一份品种资料，外包装上未盖公章，说是盖不上，说明书盖的是公司的资料备用章，可 ...

首营资料必须加盖供货单位公章原印章，外面光滑盖不上就盖盒子口也行

商业的可能存在这种情况，只有一张注册证，但是基础数据没有其他资料不能完善，所以其他资料也要索要