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楼主: qianlixia

[新版GSP交流] 质管部长能兼质管员吗?

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蝈蝈_oCrRc 发表于 2017-3-7 04:50:50 | 显示全部楼层
药品经营质量管理规范明文规定 质量管理部人员不允许兼职
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小浣熊 发表于 2017-3-7 09:04:39 | 显示全部楼层
不可以,职责混淆。
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小浣熊 发表于 2017-3-7 09:04:55 | 显示全部楼层
不可以,职责混淆。
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sz0303 发表于 2017-3-7 10:13:32 | 显示全部楼层
可以的,我来帮你解答,绝对是官方的回答!质量部经理兼任质量管理员岗位是符合新修订GSP指导原则的
QQ截图20170307101147.png
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伯爵 发表于 2017-3-7 10:17:51 | 显示全部楼层
不得兼职
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sz0303 发表于 2017-3-7 10:23:27 | 显示全部楼层

得理解兼职的实际意义哦,具体哪些岗位才算兼职,法无禁止即可为!
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luhj 发表于 2017-3-7 10:27:04 | 显示全部楼层
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质量管理部 发表于 2017-3-7 16:51:31 | 显示全部楼层
质管部长不能兼质管员,一个人的执业药师证不可以注册两个岗位,计算机系统操作权限也会有很大的漏洞
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522705012 发表于 2017-3-7 19:15:18 | 显示全部楼层
不可以
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sygryq 发表于 2017-3-7 20:13:26 | 显示全部楼层
质量负责人、质量部经理、质量管理员、质量验收员四大员都不能兼职。
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sygryq 发表于 2017-3-7 20:16:32 | 显示全部楼层
质量负责人、质量部经理、质量管理员、质量验收员四大员都不能兼职。
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路娜 发表于 2017-3-8 09:57:47 | 显示全部楼层
不可以,质量部长,质量负责人都不能兼职
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楚翘 发表于 2017-3-8 10:47:50 | 显示全部楼层
质量管理员又不要求执业药师,并且质量部长和质管员工作内容是一样的都是质量管理工作
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梦游90 发表于 2017-3-8 11:48:28 | 显示全部楼层
质量管理部部长 质量管理员  验收员 是不能兼职的
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陋网之宇 发表于 2017-3-8 16:29:11 | 显示全部楼层
不行
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陋网之宇 发表于 2017-3-8 16:30:24 | 显示全部楼层
不行
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liskyblue 发表于 2017-3-8 17:18:04 | 显示全部楼层
质量管理人员不能兼职,是硬性规定哦
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526727 发表于 2017-3-9 08:28:51 | 显示全部楼层
查阅2016年12月公布的规范细则,没有规定不可以兼,法无禁止即可行。





系        *00501        企业应当依据有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求建立质量管理体系。
        00502        企业应当确定质量方针。
        00503        企业应当制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
        *00601        企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。
        *00701        企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
        *00801        企业应当定期开展质量管理体系内审。
        *00802        企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
        *00901        企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
        01001        企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
        01101        企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
        *01201        企业应当全员参与质量管理,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应的质量责任。





































        *01301        企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位。
        *01302        企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系。
        *01401        企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照《规范》要求经营药品。
        *01501        企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
        *01601        企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。
        *01602        企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
        01701        质量管理部门应当督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》的要求。
        01702        质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
        *01703        质量管理部门应当负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
        01704        质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
        *01705        质量管理部门应当负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
        *01706        质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
        01707        质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
        01708        质量管理部门应当负责假劣药品的报告。
        01709        质量管理部门应当负责药品质量查询。
        *01710        质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
        *01711        质量管理部门应当组织验证、校准相关设施设备。
        01712        质量管理部门应当负责药品召回的管理。
        01713        质量管理部门应当负责药品不良反应的报告。
        *01714        质量管理部门应当组织质量管理体系的内审和风险评估。
        01715        质量管理部门应当组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
        *01716        质量管理部门应当组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
        01717        质量管理部门应当协助开展质量管理教育和培训。
        01718        质量管理部门应当承担其他应当由质量管理部门履行的职责。
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老甘草 发表于 2017-3-9 09:29:40 | 显示全部楼层
批发企业肯定是不能兼职的
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baiyangren 发表于 2017-3-9 10:25:58 | 显示全部楼层
看你单位是批发还是零售,批发是绝对不行的,质量负责人、质管部经理、质管员必须是专职,不能兼职!
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