企业内审，风险评估，哪位大神有啊？？？？

急急急 ，公司是药品零售连锁企业，我现在在做资料，但是有不懂的，不知道从何处下手，求大神指导
企业实施GSP情况内审（内部质量评审），风险评估
谢谢哪位大神指导下

http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1375364

做内审你可以根据药品经营质量管理规范指导细则的条款来做，做风险评估的话，你得注意一下看一下你公司的质量管理制度上是怎么规定的，不同的公司有可能风险标准不一样，你得跟你的制度对应着

建议内审使用现场检查知道原则作为主要模板，包括附录。风险评估结合内审的检查结果进行分析讨论

有没有老师，教我下质管这一块。

13868895693 发表于 2017-5-17 12:26
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1375364

这个是做风险评估的，有没有内审的呢

一个点...一个胖 发表于 2017-5-17 17:24
这个是做风险评估的，有没有内审的呢

内审主要是按现场检查原则进行的，都存在缺陷  进行风险评估，确定整改措施整改后风险降低

13868895693 发表于 2017-5-18 07:51
内审主要是按现场检查原则进行的，都存在缺陷  进行风险评估，确定整改措施整改后风险降低

这里有3个需要做的，内审方案，内审报告，内审表，就是这个几十页的内审表不知道怎么做，有没有电子档的啊

学习一下。。。

13868895693 发表于 2017-5-17 12:26
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1375364

再请问2个问题
1、公司GSP认证3年了，但是第1年和第2年没有任何的经营痕迹，请问是否需要做这2年的资料了？
2、本单位没有经营的业务是否需要做内审呢？比如疫苗、特殊管理的药品
谢谢啊

一个点...一个胖 发表于 2017-5-19 16:58
再请问2个问题
1、公司GSP认证3年了，但是第1年和第2年没有任何的经营痕迹，请问是否需要做这2年的资料 ...

1.这种公司牛啊，两年不开业？
2.没有这个经营范围的，属于合理缺陷

内审后面紧接着风险评估

学习了。

13868895693 发表于 2017-5-18 07:51
内审主要是按现场检查原则进行的，都存在缺陷  进行风险评估，确定整改措施整改后风险降低

针对生产过程中某一个环节的风险评估报告要怎么写，有没有老师能帮忙