常温库改成阴凉库怎么处理

玉珠子 · 发表于 2017-5-31 09:40:56

同志们把一个20平米的常温库改成阴凉库需要准备什么资料？就做个内审然后到区药监备案吗？还是需要其他的东东？麻烦知道的朋友告知哈，谢谢！

13868895693 · 发表于 2017-5-31 11:30:35

核算制冷量增加设备----验证 --- 内审 --- 备案，浙江是当地局检查确认就行了，具体咨询当地局把

82jg · 发表于 2017-5-31 10:42:45

还要做验证啊

午月夕牛 · 发表于 2017-5-31 10:53:12

一个是这个常温库的设备有没有达到阴凉库的标准，比如空调、温湿度监控系统等，然后做验证，同时咨询一下你们当地的药监局需不需要备案。

609136729 · 发表于 2017-5-31 11:22:31

同意楼上的说法，验证肯定是必须的。备案一般来说应该是不需要的，不过最好是咨询下当地药监。

wdl19871214 · 发表于 2017-5-31 14:06:05

验证和专项内审都要做的，可以一起做了，然后要到药监部门申请变更，要请药监局的人到现场核查的，现场审核通过后才能投入使用

pianojs · 发表于 2017-5-31 14:50:02

我想问一下，如果是常温库，里面隔出一个医疗器械库，要做什么，也是一样吗

2121253515qq. · 发表于 2017-6-7 06:28:23

想知道

旭日401 · 发表于 2017-6-7 07:50:25

验证和专项内审都要做的，可以一起做了，然后要到药监部门申请变更，要请药监局的人到现场核查的，现场审核通过后才能投入使用

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