2017年执业药师学习第15天

老司机已经带着大家进入第15天的学习。十五天了，有多少同学坚持下来学习了呢？

今天学习第九章一二节！

第一节

药品广告管理

考点1药品广告的申请、审查与发布

1、药品广告的审查机关

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

2、药品广告的申请

（1）药品广告批准文号的申请人的资格：必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

（2）药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

（3）申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

（4）申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

3、药品广告的审查

（1）审查依据：《广告法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品广告审查发布标准》以及国家有关广告管理的其他规定的，方可予以通过审查。

（2）凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当依法进行审查。

（3）无须审查的情况：①非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的；②处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的。

4、药品广告的发布

（1）不得发布广告的药品：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及戒毒治疗的药品（特殊管理药品）；②医疗机构配制的制剂；③军队特需药品；④国家食品药品监管总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；⑤批准试生产的药品不得发布广告。

（2）药品广告发布媒体的限制（仅对处方药而言）：①处方药可以在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告；②不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传；③不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告；④不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。

（3）异地发布药品广告的管理

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

5、药品广告批准文号的格式和有效期

（1）格式：3种。

① X药广审（视）第0000000000号。

② X药广审（声）第0000000000号。

③ X药广审（文）第0000000000号。

其中，X表示省、自治区、直辖市的简称，比如沪、冀、桂等；0000000000共10位，前6位表示审查年月，比如201507，后4位代表批准序号，比如0087；（视）（声）（文）代表媒介形式的分类代号。

（2）有效期：1年。

提示

1、药品广告的审查机关和监管机关属于不同部门，前者为药品监督管理部门，后者为工商行政部门。

2、药品广告批准文号和药品批准文号是截然不同的概念，不要混淆。

3、异地发布广告，备案管理：发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

4、禁止利用互联网发布处方药广告。

提示

1、新版广告法（2015年9月1日施行）对药品广告有了更严格的规定，如规定不得利用不满十周岁的未成年人作为广告代言人，同时药品广告必须显著地标明禁忌、不良反应。

2、 新修订的食品安全法规定， 特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。需要格外关注新大纲。

第二节

反不正当竞争法

提示

1、回扣分为明扣和暗扣两种，账外暗中是法律所禁止的行为，而账内明示是法律所允许的方式。应用规定解题时，注意把握对商业贿赂的关键界定在于“账外暗中”。故以明示方式给予或接受折扣、给予或接受佣金，均是合法行为。反之则违法。

2、经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。

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开车了！今天学习法规第九章一二节！

坚持就是胜利加油

刚看到，还有没有新的一轮，我好跟着一起复习

从4月份就买了执业药师的书，到现在基本上没有看，每次都是以工作忙、还有时间为理由，真是惭愧呀！

建议先把药二给破了再说别的

加油

坚持就是胜利，感谢分享

谢谢谢谢  加油