停售 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液暂停销售使用

医药信息 · 发表于 2017-6-2 23:36:30

总局关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（商品名：重塑杰；英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection；规格：5毫升：100毫克、2毫升：20毫克；进口药品注册证号/受理号：H20150404/05；JYHB1600911/12/13/14）的生产工艺与注册工艺不一致，存在重大质量安全风险，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规规定，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

张灵素 · 发表于 2017-6-3 09:25:47

是指这个厂家的吧？其他厂家可以正常使用？

hsbyzfj · 发表于 2017-6-4 15:13:33

同问，我们医院用的是申捷

yaoguanzhi · 发表于 2017-6-7 07:22:14

淡定，淡定，淡定……

早蕨之舞 · 发表于 2017-6-16 20:33:53

谢谢分享

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[考试信息] 停售 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液暂停销售使用

相关帖子