三类医疗器械经营企业质量负责人要考什么证书吗

zlwwinner · 发表于 2017-6-7 12:06:59

13868895693 · 发表于 2017-6-7 12:16:52

大专以上相关专业只有学历和专业要求，对职称好像没有要求

2121253515qq. · 发表于 2017-6-7 12:42:39

我也想问

xanax11@163.com · 发表于 2017-6-7 14:14:35

没有，连职称都没，也就是工作经验，相关法律法规及质量文件的培训即可。

wdl19871214 · 发表于 2017-6-7 14:28:45

如果不从事体外诊断试剂的经营，有学历和工作经验就行了，从事体外诊断世界经营的需要主管检验师或者检验学相关专业大学以上学并从事检验相关工作3年以上（当然你也可以找一个手下具备这样的能力）

zlwwinner · 发表于 2017-6-7 14:35:26

wdl19871214 发表于 2017-6-7 14:28
如果不从事体外诊断试剂的经营，有学历和工作经验就行了，从事体外诊断世界经营的需要主管检验师或者检验学 ...

想问下经营三类的内窥镜设备是不是养护员验收员保管员三个职位相互不得兼任记得体外诊断试剂是这样的？经营内窥镜的呢这三个职位必须都有相互不得兼职吗还是就验收员是专职另外2个可以同时给一个人兼任

wdl19871214 · 发表于 2017-6-7 14:43:43

本帖最后由 wdl19871214 于 2017-6-7 14:47 编辑

zlwwinner 发表于 2017-6-7 14:35
想问下经营三类的内窥镜设备是不是养护员验收员保管员三个职位相互不得兼任记得体外诊断试剂是 ...

这个法规并没有明确禁止，法无禁止既允许。。。不过验收员和保管员最好不兼任

早蕨之舞 · 发表于 2017-6-7 14:45:42

质量管理员证，具体咨询当地药监局

梁山泊395 · 发表于 2017-6-15 11:59:40

本帖最后由梁山泊395 于 2017-6-15 12:01 编辑

普通的，医疗器械相关专业大专以上学历，加一张有三年工作经验的离职证明就好了。现在很多公司会要有内审员证的。
体外诊断试剂的质管人员要有一个检验师，这个就需要检验师的证了。

lulu1234 · 发表于 2017-6-19 09:24:13

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