清洁验证，真正做了么？

极度无情 · 发表于 2017-8-30 09:00:00

药厂工作交流

第24期 2017-08-30

GMP
第一百四十三条：　
清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应

当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的

性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。

关于清洁验证，虽然大家对于理论的东西都接触很多，也探寻了很多，但是真正做了的却很少，很多企业

都处于纸上谈兵的状态，所谓的纸上谈兵，不用深说大家也知道意味着什么。那么在这里我想做一下调查

，到底有多少企业真正在做清洁验证。

欢迎大家回复帮助一下

西蒙annf · 发表于 2017-8-30 09:14:21

楼主，资源真多，学习下，谢谢分享！

13868895693 · 发表于 2017-8-30 09:30:18

流于形式的多，为了应付检查认证的多

早蕨之舞 · 发表于 2017-8-30 10:27:57

直接做个验证报告，实际没有做

gackkk · 发表于 2017-8-30 11:32:29

这个GMP认证需要看那些相关的书籍呀，谁能提供一下。谢谢

13868895693 · 发表于 2017-8-30 12:40:31

gackkk 发表于 2017-8-30 11:32
这个GMP认证需要看那些相关的书籍呀，谁能提供一下。谢谢

找GMP指南看

金蛇剑的主人 · 发表于 2017-9-2 16:58:17

大多都是只做验证资料，实际做的真不多。

安浅浅眠 · 发表于 2017-9-5 14:21:11

实际做的应该不多

gackkk · 发表于 2017-10-8 15:11:53

GMP指南在那能买到

13868895693 · 发表于 2017-10-8 15:48:11

做肯定是做了，实际结果和报告是否一致难说

caowm6688 · 发表于 2017-10-9 10:58:42

资源真多，学习下，谢谢分享！

miaomiao123bobo · 发表于 2017-10-9 21:15:37

新设备肯定是做了清洁验证的，但是清洁再验证，的确实际做的不多

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[工作交流] 清洁验证，真正做了么？

评分

相关帖子