FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物

FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物

据外媒报道， 美国食品和药物管理局（FDA）周四在官网上发布公告称， 该机构已经批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德（Gilead）研发 ，是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（(PrEP)的药物 。



这种仿制药被称为Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets， 目前价格尚不清楚。 Truvada为一种蓝色胶囊型薄膜衣片，而仿制药可能会采用不同的颜色 。 这种药片的规格可能是200MG/片或300MG/片。

仿制药物生产商Teva公司并没有发表任何关于批准的声明{:20:} 。不过FDA官员Jeffrey S Murray在接受采访时表示 ：“是的，第一个Truvada仿制药物已被批准，现在将在美国上市。希望这将有助于扩大PrEP的可用性 。

文/转自生物谷

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yqswxy 发表于 2017-6-29 21:32