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如果药品批发企业暂停业务,作为质量管理需要继续做那些工作

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syn2046 发表于 2017-7-4 11:33:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
我家的药品批发公司最近由于一些原因在做完最后一笔销售后,暂时停止业务了,库房里现在没有药品,请问作为质量管理员,还需要继续做哪些质量方面的工作,温湿度系统还要开着么?还要对库房进行检查么?还要做人员培训么?还要保证制冷机组等可以正常运行么?
因为是停止业务状态,账上没有货了,可不可以把温湿度系统关了,库房也不检查了,设施设备也不维护了,等到再经营的时候再做库房的验证啊?请大神解答。
majj 发表于 2017-7-4 11:53:17 | 显示全部楼层

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呵呵呵,你说的业务暂停,跟所谓的经营一点关系都没有,那是你自家的事,药监的那套东西该做你还的做。
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13868895693 发表于 2017-7-4 13:04:07 | 显示全部楼层
可以把温湿度系统关,其他东西可以不做
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wdl19871214 发表于 2017-7-4 13:34:33 | 显示全部楼层
库房没有货就可以关了,然后你们还要向药监局申请停业,办理停业手续
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黙黙の果果 发表于 2017-7-6 11:04:44 | 显示全部楼层
“暂停经营”企业,指药品批发企业因不可抗力(如火烧、水淹、政府拆迁等)而非经营原因,注册地址或仓库需改造的,短期无法正常经营的特殊情况。
暂停经营前,必须将结存药品处理完毕(零库存)后,向所在地市局书面报告(法定代表人签字),交回《药品经营许可证》《药品GSP认证证书》,并应承诺暂停期间不再进行药品经营活动。
这是我们地方的规定
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xanax11@163.com 发表于 2017-7-10 16:04:31 | 显示全部楼层
貌似要去有关部门做个报备,库房设施设备及人员文件均可以停下来,再经营前应该重新做了,还得现场再确认什么的吧,没经历过,同样期待大大的解答。
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fsj 发表于 2017-7-17 08:07:56 | 显示全部楼层
需要不定期开温湿度系统,不然超过一定期限得重新验证就麻烦了
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fsj 发表于 2017-7-17 08:07:59 | 显示全部楼层
需要不定期开温湿度系统,不然超过一定期限得重新验证就麻烦了
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fsj 发表于 2017-7-17 08:08:12 | 显示全部楼层
需要不定期开温湿度系统,不然超过一定期限得重新验证就麻烦了
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fsj 发表于 2017-7-17 08:09:38 | 显示全部楼层
温湿度系统或者需要验证的仪器最好不定时启动一下,否则查过规定的停用期限又得重新验证了。
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