新店设施设备验证

残月809 · 发表于 2017-7-14 16:38:38

新店冷藏柜验证具体要怎么做？新手在线急等，谢谢

xar1983 · 发表于 2017-7-14 17:11:51

设备少了就找第三方

残月809 · 发表于 2017-7-15 08:36:11

要自己做验证，公司以前没有做过，找不到资料。不知道怎么入手，请教了

115549660 · 发表于 2017-7-15 09:13:17

验证报告呗，如何保证药品质量，以及风险控制

zxl805 · 发表于 2017-7-15 16:43:23

半个小时查看温湿度是否达标啊，每天8到12小时，连续三天啊，可以不同时段啊

yqswxy · 发表于 2017-7-16 11:52:47

残月809 · 发表于 2017-7-17 09:23:01

谢谢

xanax11@163.com · 发表于 2017-7-17 10:18:35

网上找下冷藏柜、冷藏箱的验证方案，都是类似的。做温湿度不同点的分布（GSP要求的点数和点位），其他条件的温度变化，开门，断电之类的

dadabao_2001 · 发表于 2017-7-17 11:26:32

有计划，有方案，验证用的探头经过校准并在有效期，然后写验证报告。专业的事情就交给专业人去做吧

13868895693 · 发表于 2017-7-17 11:32:16

这个找质检所也行，他们检测是有数据，要把数据要过来

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