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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【药交流】GSP飞检项目,质量体系文件

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巴蜀雇佣兵 发表于 2017-7-24 09:27:11 | 显示全部楼层

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学习学习,谢谢楼主
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lhz_001 发表于 2017-7-24 09:34:53 | 显示全部楼层

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仔细检查起来,文件方面还是问题多多的
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wdl19871214 发表于 2017-7-24 09:39:16 | 显示全部楼层

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飞检所需三大样:文件、名册和账簿,但是说实话,飞检的时候能够真正从文件体系下手的并不多见,反而在认证的时候会比较关注文件
文件主要主要以下几个方面:1、文件内容是否包含了GSP规定的所有内容;2、文件的操作流程是否与实际工作相适应;3、公司人员是否正确理解自己岗位的职责和公司的质量方针与质量目标;4、现场文件是否为最新版本;5、文件是否按规定保存
以上。

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mishu0912 发表于 2017-7-24 09:41:03 | 显示全部楼层

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又长知识了!!感谢
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制药交流人 发表于 2017-7-24 11:07:48 | 显示全部楼层

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现在飞检已成常态,平时管理要到位啊
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xar1983 发表于 2017-7-24 11:20:33 | 显示全部楼层

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根据自己公司实际经营情况增加相应符合公司要求的相关制度,规程、职责(比如生物制品,血液制品,诊断试剂等相关经营范围的制度)

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