【药交流】怎么才能做好企业内审

rxw100 · 发表于 2017-12-18 16:27:02

好好学习，天天向上

跑调DE青春 · 发表于 2017-12-18 17:05:09

zhangjacky · 发表于 2017-12-18 20:29:51

...................

Mr大杨 · 发表于 2017-12-20 08:55:08

看看，多了解了解

suannailei · 发表于 2017-12-20 09:17:00

学习学习

wzs2012 · 发表于 2017-12-20 11:21:05

蓑笠翁961 · 发表于 2017-12-20 13:04:35

要内审的

wang1234567 · 发表于 2017-12-20 14:00:42

定期内审一般一年一次，企业在关键要素发生变化时要及时组织开展专项内审

viviviyy · 发表于 2017-12-20 17:07:33

按照流程差不多

我爱扬扬 · 发表于 2017-12-21 10:11:39

正好学习一下，谢谢分享！

wenor · 发表于 2017-12-21 15:18:34

学习学习

xxw00412 · 发表于 2017-12-21 15:55:45

文艺包装的吃货 · 发表于 2017-12-21 21:43:38

樱花草222 · 发表于 2017-12-22 07:19:43

学习

敏敏爱美丽 · 发表于 2017-12-23 09:35:22

谢谢老师，学习了

cqjingjing · 发表于 2017-12-25 22:40:50

学习下。

hgtjt · 发表于 2017-12-26 10:07:15

谢谢分享

rongrong1071 · 发表于 2017-12-26 14:30:25

谢谢楼主分享，学习一下

此去经年613 · 发表于 2017-12-27 14:28:12

定期是指每年至少组织一次全面内审，当质量管理体系关键要素发生重大变化时，及时组织专项内审。需要开展专项内审的情形：
(1)国家相关法律法规的颁布或修订；
(2)《药品经营许可证》许可事项（许可事项包括：企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围）发生变更；
(3)组织机构调整；
(4)关键设施设备更换；
(5) 计算机系统变更；
(6) 其他对药品质量有较大影响的变更（如仓储条件的改变及运送方法变更等）。
详情可参考GSP附录6内审管理（征求意见稿0

早蕨之舞 · 发表于 2017-12-27 14:33:57

此去经年613 发表于 2017-12-27 14:28
定期是指每年至少组织一次全面内审，当质量管理体系关键要素发生重大变化时，及时组织专项内审。需要开展专 ...

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