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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【药交流】怎么才能做好计量器具的校准和检定

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空杯 发表于 2019-7-16 10:44:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 空杯 于 2019-7-16 10:58 编辑

这个我想过,也不知道可行不?
1.比对用的标准仪用药店那种便携式可以记录的温湿度仪(经有资格的机构检定或校准后),固定在该比对网络型温湿度监测仪旁边。

2.取30分钟片段中的某个时间段内标准仪和对比仪的稳定后的平均值(每分钟记录一次)。查看误差。并保存片段记录附在该校准报告后。注意事项:为了减少误差。标准仪分别在常温库和阴凉库进行预冷或预热30分钟。

3.全部对比完后,对每个网络型温湿度监测仪出具本企业校准报告。

4.对于超出允许误差的仪器,要么返厂调整,要么换新。

另外关于校准和验证有些人不清楚,简单说一下。校准的对象是温湿度监测仪,检查温湿度示值记录是否在允许范围内。验证的对象是温湿度系统,检查是否能超标报警,有无和其他如空调设备共用线路,共用设备估计时是否引起温湿度监测系统断电等异常情况。还有其他的看GSP附则。
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fang919 发表于 2019-9-20 17:25:55 | 显示全部楼层
【药交流】怎么才能做好计量器具的校准和检定
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=234283
(出处: 药圈)
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fang919 发表于 2019-9-20 17:26:25 | 显示全部楼层
计量器具(包括台秤、天平等)、温湿度监测设备(主要包括温湿度计、便携式温湿度记录仪器),温湿度计又分为干湿球式、水银式、表盘式、电子式等多种。



为什么国家要求我们定期校准或检定,定期是多久
本帖隐藏的内容
长期使用的计量器具和温湿度检测设备测量的数值会有所偏差,影响我们测量的准确性,影响我们的销售和养护。
国家并没有规定具体多长时间校准一次,国内大多数企业是每年检定校准一次。



校准和检定工作由谁负责
本帖隐藏的内容
企业质量管理部门负责缀织相关设施设备的校准和检定工作。



校准和检定具体怎么实施
本帖隐藏的内容
校准和检定一般由企业自主实施,必要时可以委托有法定资质或药品监督部门认可的单位实施。
强制检定的计量器具必须由法定机构(县级以上人民政府计量行政部门所属或者授权的计量检定机构)开展。
一般企业使用的计量器具全部是属于强制检定的计量器具,小编建议大家及时花钱去检定,这个是飞检必查项目,花钱买个放心。
对校准或检定合格的设备应加贴检定标志,标志上标注校准或检定日期、有效期等
还应建立校准或检定档案,对检定进行记录。
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fang919 发表于 2019-9-20 17:27:58 | 显示全部楼层
我们老板很牛,每次直接买
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