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[新版GSP交流] 【药交流】验收的时候你们有核对检验报告书吗

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2017-9-24 12:35:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2017-10-8 19:10 编辑

13.jpg
验收是指验收人员依据国家相关法律法规、企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。
包括查验检验报告书、抽样、查验药品质量状况、记录等。


那么问题来了仓库到货验收时候你们有没有检查检验报告书?
GSP对检验报告书有哪些要求,可以采用哪几种形式进行传递和保存
零售连锁门店到货需要检查检验报告书吗


答案是?
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【药交流】收货岗位与验收岗位是否可以是同一个人
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足迹天涯 发表于 2017-10-14 12:06:19 | 显示全部楼层
品首营企业审核资质
1.营业执照                   2.2015年年检  
3.许可证                    4. GSP/GMP      
5.税务登记证、组织机构代码证(三证合一的不需要)
6.开户行信息                    7.印章印模
8.随货同行单                    9.法人委托书
10.被委托人身份证复印件      11.质量保证协议

首营品种审核资质(药品)
1.注册批件      2.执行标准    3.检验报告   
4.包装、标签、说明书(生产企业原件、供货企业复印件)

首营品种审核资质(医疗器械)
1.注册批件     2.执行标准     3.检验报告
4.包装、标签、说明书(生产企业原件、供货企业复印件)5.第2、3类医疗器械医疗器械注册证/第1类医疗器械医疗器械备案凭证

首营品种审核资质(保健品)
1.营业执照      2.食品生产许可证或者流通许可证
3.批准证书      4.省级部门质检
5.产品质量标准(含说明书)
首营企业审核资质(消字号产品)
1.营业执照         2.2015年年检        3.许可证                       
4.税务登记证、组织机构代码证(三证合一的不需要)
5.开户行信息                    6.印章印模
7.随货同行单                    8.法人委托书
9.被委托人身份证复印件       10.质量保证协议

首营品种审核资质(消字号产品)
1.产品生产注册批件/备案      2.质量标准  
3.省市检验报告   
4.包装、标签、说明书(生产企业原件、供货企业复印件)

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宁静是幸福 发表于 2017-9-29 16:52:32 | 显示全部楼层

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学习了
从生产企业采购药品的,应查验检验报告书原件;从批发企业购进药品的,检验报告书可以为PDF 等图片格式的电子文件传递,应当由质量管理人员负责电子格式检验报告书的收集、确认并传递至验收岗位,确保验收人员在验收药品时能够在计算机中进行核对。

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wdl19871214 发表于 2017-9-25 09:23:33 | 显示全部楼层
具体验收人员怎么核对的还真不清楚,但是我们一般都是要盖鲜章的检验报告,目前电子版的也逐步放开,只要是彩色章就可以了。我们的检验报告由验收员核对保留,年底统一交到质管部,有质管部进行整理分析,用于年度产品质量档案的附件。仓库收货人员保留扫描件,并同时发个客服人员留档,方便提供给下游客户。

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极度无情 发表于 2017-9-24 13:10:02 | 显示全部楼层
必须核对检验报告书

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liskyblue 发表于 2017-9-24 14:21:59 | 显示全部楼层
应该核对,电子档保存,便于查询打印

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袁银 发表于 2017-9-24 14:42:50 | 显示全部楼层
我们没有仔细对哎

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翠薇蓝逸 发表于 2017-9-24 15:27:30 | 显示全部楼层
这个是肯定要的,纸质和电子版都可以。

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路过雨停 发表于 2017-9-24 16:12:37 | 显示全部楼层
必须要核对啊,至少要检查相关项目是否按照企业内控或者执行标准进行检验,报告单上的品名批号是否和来货一致,现在电子的方便,不过现在我们公司出去的大部分企业还是喜欢纸质的

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早蕨之舞 该用户已被删除
 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-9-24 18:33:50 | 显示全部楼层
极度无情 发表于 2017-9-24 13:10
必须核对检验报告书

是的
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-9-24 18:34:22 | 显示全部楼层
liskyblue 发表于 2017-9-24 14:21
应该核对,电子档保存,便于查询打印

说得对
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-9-24 18:34:43 | 显示全部楼层
袁银 发表于 2017-9-24 14:42
我们没有仔细对哎

要做好啊
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-9-24 18:35:04 | 显示全部楼层
翠薇蓝逸 发表于 2017-9-24 15:27
这个是肯定要的,纸质和电子版都可以。

是的,你说得对
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-9-24 18:35:28 | 显示全部楼层
路过雨停 发表于 2017-9-24 16:12
必须要核对啊,至少要检查相关项目是否按照企业内控或者执行标准进行检验,报告单上的品名批号是否和来货一 ...

电子和纸质版都可以
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1220200985 发表于 2017-9-25 08:28:26 | 显示全部楼层
辛苦了  楼主
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