招标申报材料构成

1、生产商提供文件材料：
（1）企业资料：
①《药品生产许可证》（复印件）、GMP认证证书（复印件）、营业执照（复印件）；
②上一年度单一企业增值税纳税报表（复印件）；
③ 企业基本情况表；
④《网上报名品种总表》、《供货承诺函》；
⑤ 提供报名前两年内是否有生产假药记录的说明。
⑥ 其它相关文件材料。
进口药品全国总代理商除上述材料外还需提交代理协议书（复印件）或由国外厂家出具的总代理证明。
（2）产品资料：
①《药品生产批件》（复印件）(进口药品提供《进口药品注册证》复印件)、质量标准、产品说明书；
②专利或过期专利材料（复印件）、中药保护品种证书（复印件）；
③国家科技进步奖证书（复印件）；
④修改申请报告：如对限价竞价系统中的产品信息（包括：通用名、剂型、制剂规格、包装、商品名、生产企业、GMP信息、专利信息、批准文号、用法用量等）有异议，可提出修改申请并递交相应的证明材料。
⑤广东省价格主管部门最新公布的药品最高零售价证明文件（复印件）。
⑥其它相关文件材料。
2、经销商提供文件材料：
（1）《药品经营许可证》（复印件）、GSP认证证书（复印件）及营业执照（复印件）。
（2）上一年度单一企业增值税纳税报表（复印件）。
（3）企业基本情况表。
（4）《配送承诺函》。
（5）提供报名前两年内是否有违法违规经营假药的说明。

申报材料其它要求
1、生产商、经销商提供的资料必须真实、合法。
2、生产商、经销商的申报材料应逐页加盖公章。
3、生产商、经销商必须按要求及规定格式提供文件材料。

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谢谢你的资料。   

前辈，呵呵，你对质量档案这项工作了解吗？还请指教