【广东】药品生产安全监管飞行检查通报（2017年第44号）

药品生产安全监管飞行检查通报（2017年第44号）

发布时间：2017-10-23

企业名称	广东参之源中药饮片有限公司
生产地址	梅州市梅县松口镇德化村南寿峰健康产业园
药品生产许可证编号	粤20160518		社会信用代码 （组织机构代码）	G9944142100022490E
法定代表人	张京维		质量负责人	古伟荣
检查单位	广东省食品药品监管局		检查日期	2017年9月14-15日
事由	GMP跟踪检查
主要检查内容及发现问题
2017年9月14-15日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对该企业厂区位于参之源大楼二楼的生产车间、一楼的仓库、检验室、留样室等区域进行了现场检查，同时抽查了该公司的管理文件、批记录、工艺验证文件、供应商审计及各类记录资料。 　　经省局审评认证中心综合评定，本次检查发现严重缺陷1项，主要缺陷1项,一般缺陷10项，不符合药品GMP要求。
处理措施
1.约谈企业法定代表人及有关人员，于2017年10月16日收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：GD20140260）。 2.要求广州市食品药品监督管理局督促企业整改，加强日常监管。
发布日期		2017年10月16日

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