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[工作交流] GMP认证要取消了,你是否松了一大口气呢?

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极度无情 发表于 2017-10-26 09:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
药厂工作交流
第32-1期 2017-10-26


最新的《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》中,

食品药品监管总局已按程序报请取消药品生产质量管理规范认证行政审批事项,
力争年底前将修订草案报送国务院法制办。

这意味着GMP认证的取消已经是指日可待了,

上一次药厂大规模GMP认证大约在2015牛前后,现在又到了要新一轮GMP认证的准备时间了,

如果GMP认证要取消了,你是否松了一大口气呢?


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yoon + 28 神马都是浮云

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13868895693 发表于 2017-10-26 09:07:36 | 显示全部楼层
飞检的力度可能更大,不敢松劲呀,神经更紧张了

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kevinh19 发表于 2017-10-26 09:37:27 | 显示全部楼层
松个毛,一不留神明天就给你飞检掉了!!

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yoon 发表于 2017-10-26 09:38:03 | 显示全部楼层
不会,会更难受,要求更严了

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2017-10-26 20:16:13 | 显示全部楼层
没有,因为我不在药厂

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Boreas 发表于 2017-10-27 15:21:35 | 显示全部楼层
一不留神明天就给你飞检掉了,压力应该越来越大~

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2121253515qq. 发表于 2017-10-27 16:03:01 | 显示全部楼层
以后还会有啥的啊??
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 楼主| 极度无情 发表于 2017-10-27 16:03:56 | 显示全部楼层
kevinh19 发表于 2017-10-26 09:37
松个毛,一不留神明天就给你飞检掉了!!

很有道理啊
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王者风范432 发表于 2017-10-29 17:08:27 | 显示全部楼层
压力不小,不敢放松啊

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gaofx 发表于 2017-10-30 09:00:44 | 显示全部楼层
不会放松,药厂按照GMP生产药品不再是强制性,而是提升为一种习惯。

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-10-30 11:22:43 | 显示全部楼层
gaofx 发表于 2017-10-30 09:00
不会放松,药厂按照GMP生产药品不再是强制性,而是提升为一种习惯。

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-10-30 11:23:18 | 显示全部楼层

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-10-30 11:23:36 | 显示全部楼层
Boreas 发表于 2017-10-27 15:21
一不留神明天就给你飞检掉了,压力应该越来越大~

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-10-30 11:24:03 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2017-10-26 09:07
飞检的力度可能更大,不敢松劲呀,神经更紧张了

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-10-30 11:24:59 | 显示全部楼层
王者风范432 发表于 2017-10-29 17:08
压力不小,不敢放松啊

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-10-30 11:25:31 | 显示全部楼层
kevinh19 发表于 2017-10-26 09:37
松个毛,一不留神明天就给你飞检掉了!!

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-10-30 11:26:04 | 显示全部楼层
yoon 发表于 2017-10-26 09:38
不会,会更难受,要求更严了

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-10-30 11:26:26 | 显示全部楼层
早蕨之舞 发表于 2017-10-26 20:16
没有,因为我不在药厂

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xiaoxuesheng 发表于 2017-11-2 08:56:07 | 显示全部楼层
不重行政审批认证,为企业减轻负担,另一方面很多企业的认证是突击造假完成的,与gmp的目的背道而驰,所以取消行政审批认证利大于弊。重日常监管,飞行检查的专业性,职业化,密集化会让企业防不胜防,不得不做好平时的生产质量管理工作

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