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[工作资料] 化验室管理相关资料有哪些

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Alexander001 发表于 2017-10-28 10:12:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
平时老有客户审计、或者别的官方认证,来到化验室总会说你们为什么要这么做?SOP为什么要这么规定?有出处吗?然后又说ICH中如何如何规定,WHO如何如何规定。感觉自己掌握的资料太少。我想知道化验室这块,都有什么法规支持。我想自己学习一下,就比如GMP里有稳定性、方法学验证等等。还有什么ICH?还有呢
13868895693 发表于 2017-10-28 10:57:18 | 显示全部楼层
各国药典  ,各国GMP指南,还有操作规范   等等  
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