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[工作交流] 【 湖北】湖北省药品质量公告 (2017年第3期)

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极度无情 发表于 2017-10-28 15:09:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
湖北省药品质量公告 (2017年第3期)
2017年10月26日 发布

2017年  第32号


根据湖北省药品监督抽验计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第三季度药品质量抽验中发现的60批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。

本公告不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

特此公告。

附件:2017年第三季度药品抽验不符合标准规定药品名单



湖北省食品药品监督管理局

2017年10月25日

(公开属性:主动公开)




附件
2017年第三季度药品抽验不符合标准规定药品名单
  
一、制剂
  
序号
药品名称
标示生产企业名称
药品规格
生产
  
批号
检品来源
检验依据
不合格
  
项目
检验机构
  
名称
备注
1
胃乐新胶囊
吉林九鑫制药股份有限公司
每粒装0.3g
160304
湖北鸿渐大药房连锁有限公司小板店
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11306(ZD-1306)-2002-2012Z
装量差异
天门市公共检验检测中心
 
2
感冒清热颗粒
广西维威制药有限公司
每袋装12
161105
随县均川镇卫生院
中国药典2015年版一部
装量差异
随州市食品药品监督检验检测中心
 
3
消栓通络片
河北百善药业有限公司
每片相当于原药材1.8g
150302
湖北百吉通医药有限公司
中国药典2010年版一部
含量测定
湖北省药品监督检验研究院
 
4
化积颗粒
江西药都仁和制药有限公司
每袋装2
160105
湖北宏昌医药有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12262005-2010Z
装量差异
黄石市食品药品检验检测中心
 
5
炎立消片
吉林玉仁制药股份有限公司
每片重0.31g
150702
湖北灵通医药有限公司
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1760-94-1
重量差异
三峡食品药品检验检测中心
 
6
肿痛安胶囊
河北奥星集团药业有限公司
每粒装0.28g
150219
黄梅县人民医院                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
国家药品标准WS3-B-3872-98-2005
水分
黄冈市食品药品检验检测中心
 
7
藿香正气胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
每粒装0.3g
108150101
汉川市中洲德康大药房
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002
装量差异、水分
孝感市食品药品检验检测中心
 
8
净石灵胶囊
吉林省银诺克药业有限公司
每粒装0.3g
20151105
宜城市鑫康医药有限责任公司
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3858-98
性状
襄阳市食品药品检验所
9
咳特灵胶囊
江西恒康药业有限公司
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
20170212
襄阳同和大药房连锁股份有限公司双程路店
中国药典2015年版一部
性状、水分
襄阳市食品药品检验所
10
咳特灵胶囊
江西恒康药业有限公司
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
20170301
襄阳市襄州区肖集凤林药店
中国药典2015年版一部
性状、水分
襄阳市食品药品检验所
11
活血止痛片
江西仁丰药业有限公司
每片重0.31g(含生药0.5g)
160403
白庙街道月亮湖社区卫生服务站
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ2514 2005-2009Z;国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011013
重量差异
荆门市食品药品监督检验所
12
槐角丸
湖北瑞华制药有限责任公司
/
170303
湖北同济堂药房有限公司仙桃市紫阳堂连锁店
《中国药典》2015年版一部
重量差异
仙桃市食品药品检验检测中心
13
槐角丸
湖北瑞华制药有限责任公司
/
160823
仙桃市益善堂大药房
《中国药典》2015年版一部
霉菌和酵母菌总数
仙桃市食品药品检验检测中心
14
复方三七胶囊
吉林省博维药业有限公司
每粒装0.25g
20151105
谷城县医药有限责任公司
国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件WS-10819ZD-0819-2002
装量差异
襄阳市食品药品检验所
15
藿香正气胶囊
四川省旺林堂药业有限公司
每粒装0.3g
160327
孝昌县仁康医药有限公司
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002
水分
孝感市食品药品检验检测中心
16
抗病毒口服液
武汉金联药业有限公司
每支装10ml
20151001
武汉金联药业有限公司
中国药典2010年版第一增补本
特征图谱
武汉市药品医疗器械检验所
17
抗病毒口服液
武汉金联药业有限公司
每支装10ml
20161201
武汉金联药业有限公司
中国药典2015年版一部
特征图谱
武汉市药品医疗器械检验所
二、医疗机构制剂
18
莪棱消癥丸
鄂东医疗集团市中医医院
每瓶装50g
20170427
鄂东医疗集团市中医医院
湖北省医疗机构制剂规范(2011年版)
微生物限度
黄石市食品药品检验检测中心
 
19
十四味护肝解毒糖浆
红安县中医医院制剂室
每瓶装250ml
2017420
红安县中医医院
湖北省医疗制剂规范2011年版
装量
湖北省药品监督检验研究院
 
20
复方薄荷脑滴鼻液
随州市中医医院
20170512
随州市中医医院
湖北省医疗机构制剂规范2011
性状、鉴别(气相色谱)、含量测定
随州市食品药品监督检验检测中心
 
21
硫黄樟脑乳膏
仙桃市皮肤病防治院
30g:5g
20170206
仙桃市皮肤病防治院
湖北省医疗制剂规范1999年版
装量
仙桃市食品药品检验检测中心
 
22
柴茵退黄糖浆
红安县中医医院制剂室
每瓶装250ml
2017418
红安县中医医院
湖北省医疗机构制剂规范2011年版
装量
湖北省药品监督检验研究院
 
23
消肿胶囊
广水市中医医院
0.4g
20170410
广水市中医医院
湖北省医疗机构制剂质量标准汇编2009年版
装量差异
随州市食品药品监督检验检测中心
 
24
丹红生发胶囊
广水市中医医院
0.4g
20170407
广水市中医医院
湖北省医疗机构制剂质量标准汇编2009年版
装量差异
随州市食品药品监督检验检测中心
 
三、中药材(饮片)
25
茜草
江西济世堂药业有限公司
/
170118006
武汉君和堂中医门诊部有限公司
中国药典2015年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
 
26
山慈菇
江西济世堂药业有限公司
/
170107024
武汉君和堂中医门诊部有限公司
中国药典2015年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
*
27
白及
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
/
160904
枣阳市新市镇卫生院
中国药典2015年版一部
性状、鉴别(薄层色谱)
襄阳市食品药品检验所
*
28
沉香
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
/
160601
枣阳市中医院
中国药典2015年版一部
性状、含量测定
襄阳市食品药品检验所
*
29
白及
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
/
160601
枣阳市中医院
中国药典2015年版一部
性状、鉴别(薄层色谱)
襄阳市食品药品检验所
*
30
白及
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
/
160901
枣阳市新市镇卫生院
中国药典2015年版一部
性状、鉴别(薄层色谱)
襄阳市食品药品检验所
*
31
通草
亳州市兴和药业有限公司
中药饮片
140801
咸丰县康乐大药房
中国药典2010年版一部
性状、鉴别(显微特征)
恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心
 
32
前胡
安徽泰源中药饮片有限公司
/
141012
洪山李小平中医门诊部
中国药典2010年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
 
33
茜草
亳州市中药饮片厂
/
160601
江岸区丹水池街丹东社区卫生服务站
中国药典2015年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
*
34
当归
亳州市中药饮片厂
/
170210
江岸区丹水池街丹东社区卫生服务站
中国药典2015年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
*
35
酸枣仁
安徽亿源药业股份有限公司
饮片
160901
湖北太白堂医药连锁有限公司
中国药典2015年版一部
性状、水分
孝感市食品药品检验检测中心
*
36
柴胡
安徽协和成药业饮片有限公司
/
17032106
武汉君和堂中医门诊部有限公司
中国药典2015年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
*
37
红花
安徽益生源中药饮片科技有限公司
/
160401
武汉春回堂大药房有限公司
中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013007
酸性红73 金橙II 柠檬黄 胭脂红
武汉市药品医疗器械检验所
*
38
金钱白花蛇
安徽新兴中药材饮片有限公司
饮片
20140403
五峰康济药业有限公司仁和坪药店
中国药典2010年版一部
性状
三峡食品药品检验检测中心
*
39
山慈菇
亳州市华鑫中药饮片科技有限公司 产地:四川
/
15082501
中南财经政法大学医院
中国药典2010年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
 
40
山药
安徽天草堂中药饮片有限公司
/
160906
武汉市江夏区中医医院
中国药典2015年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
 
41
柴胡
甘肃(产地)
/
20170226
湖北民康制药有限公司
中国药典2015年版一部
性状
三峡食品药品检验检测中心
42
炮山甲
/
中药饮片
1600813
长阳资丘益康大药房
中国药典2015年版一部
总灰分
三峡食品药品检验检测中心
 
43
通草
湖北益生药业有限公司
饮片
150101
汉川市仙女山街道办事处社区卫生服务中心
中国药典2010年版一部
性状、水分
孝感市食品药品检验检测中心
 
44
穿山甲
安徽(产地)
/
/
黄冈市黄州区陶店乡卫生院
中国药典2015年版一部
性状、总灰分
黄冈市食品药品检验检测中心
 
45
吴茱萸
十堰市宏康中药材有限公司
中药饮片
20160401
十堰市用心人大药房连锁有限公司竹溪蒋家堰中心店
中国药典2015年版一部
性状
湖北省十堰市食品药品监督检验所
 
46
白及
湖北聚瑞中药饮片有限公司
/
170319
武汉市蔡甸区宏宝堂大药房
《中国药典》2015年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
*
47
麸炒苍术
湖北聚瑞中药饮片有限公司
饮片
160301
宜昌市同德医药零售连锁有限公司桥边连锁店
中国药典2015年版一部
性状、鉴别
  
(薄层色谱)
三峡食品药品检验检测中心
*
48
黄精
湖北(产地)
/
/
湖北李时珍中药材专业市场时圣药行
中国药典2015年版一部
二氧化硫残留量
黄冈市食品药品检验检测中心
 
49
金银花
湖北(产地)
/
/
湖北李时珍中药材专业市场蕲春县益星中药材有限公司(经营户)
中国药典2015年版一部
含量测定
黄冈市食品药品检验检测中心
 
50
山慈菇
湖北弘恩药业有限公司 产地:云南
/
1612001
武汉广发肿瘤医院
《中国药典》2015年版一部
性状
武汉市药品医疗器械检验所
 
51
淫羊藿
湖北龚盛堂中药饮片有限公司
161101
潜江市高石碑镇卫生院
中国药典2015年版一部
含量测定
潜江市食品药品监督检验所
 
52
五加皮
/
中药饮片
监利县柘木乡卫生院
中国药典2015年版一部
性状、鉴别 1)显微特征
荆州市食品药品检验所
 
53
法半夏
来源未知
中药饮片
/
公安县国药堂医药有限公司三中店
中国药典2015年版一部
性状、鉴别 1)显微特征
荆州市食品药品检验所
 
54
沉香
来源不明
中药饮片
松滋市济仁堂药店
《中国药典》2015年版一部
含量测定
荆州市食品药品检验所
 
55
车前草
蕲春(产地)
/
/
湖北李时珍中药材专业市场恒通药行
中国药典2015年版一部
检查(酸不溶性灰分)
黄冈市食品药品检验检测中心
 
56
益母草
湖北(产地)
/
/
湖北李时珍中药材专业市场蕲春县药市益寿药行
中国药典2015年版一部
检查(总灰分)
黄冈市食品药品检验检测中心
 
57
金钱草
安徽孟氏中药饮片有限公司
饮片
151203
枝江市民兴医疗综合门诊部
中国药典2015年版一部
性状
三峡食品药品检验检测中心
*
58
车前草
湖北(产地)
/
/
湖北李时珍中药材专业市场蕲春县药市益寿药行
中国药典2015年版一部
检查(总灰分)
黄冈市食品药品检验检测中心
 
四、经核实为假冒的药品
59
拉米夫定片
葛兰素史克制药(苏州)有限公司
0.1g
14120059
武汉普安药房有限公司菱角湖万达店
国家药品监督管理局标准(试行)WS1-XG-019-2011
鉴别(高效液相色谱)
武汉市药品医疗器械检验所
*
60
非诺贝特胶囊
法国利博福尼制药公司
200mg
22777
湖北康欣医药有限公司
国家食品药品监督管理局进口药品注册标准JX20090069
含量测定
武汉市药品医疗器械检验所
*
  
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。




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