咱们药厂内部有独立的新药品研发部门么？

药厂工作交流

第32--5期 2017-10-31

咱们药厂内部有独立的新药品研发部门么？


2014年，西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情，造成至少1.13万人丧生，
世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。


自2015年1月受理冻干剂型埃博拉疫苗临床试验申请后，食品药品监管总局立即启动了特别审批程序，
成立专门工作小组，同步进行现场核查、技术审评和样品检验，同年2月13日即批准了本品的临床试验。
2017年4月该品种正式申报生产注册，
2017年10月19日，食品药品监管总局正式批准该品种的注册申请，
同时发给新药证书和药品批准文号。


这是全球获批的首个冻干剂型埃博拉疫苗，由我国独立研发。

看完首个冻干剂型埃博拉疫苗的研发到生产不到3年，小编想和药厂的同仁一起探讨一下：

咱们药厂内部有独立的新药品研发部门么？
有实际的新药品研发能力么？
大概几年几年能研发出一个新药？

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大的药厂一般会设立，小的药厂研发工作一般交给质量部副总负责，因为他们日常在换发注册证，包材变更等工作也是他们做的，和注册部门打交道，小企业就合并，一般药厂更多的新品种的转移工作

都是仿制药多。

中大哥 发表于 2017-10-31 08:40
都是仿制药多。

欢迎参与  

13868895693 发表于 2017-10-31 08:41
大的药厂一般，小的药厂研发工作一般交给质量部副总负责，因为他们日常在换发注册证，包材变更等工作也是他 ...

欢迎参与  

研发费用大，成立不起！

大厂有，小厂负担不起，没有研发部门会被市场慢慢淘汰

大的药厂都有研发中心，不过大部分都是研究仿制药的，3-5年差不多一个品种，如果领头的人厉害的话

yffsl0720 发表于 2017-11-1 13:54
大的药厂都有研发中心，不过大部分都是研究仿制药的，3-5年差不多一个品种，如果领头的人厉害的话

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