关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知

关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知

发布日期：20171020

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出他伐硼罗等10个具有明确临床价值的药品，拟纳入《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》。现向社会公开征求意见。对10个品种专利权属状态有异议的，请于2017年11月25日前，通过电子邮件提出意见并说明理由。        联系人：李逸云；邮箱地址：liyy@cde.org.cn。 附：                                                    首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单 序号 英文名称 中文 名称 首次上市国家 首次上市时间 中国化合物专利号 中国化合物专利到期日 原研公司 适应症 1 Tavaborole 他伐硼罗 美国 2014/7/7 CN1068005C 2015/5/26 Anacor 甲癣 2 Ingenol Mebutate 巨大戟醇甲基丁烯酸酯 美国 2012/1/23 / / Leo 光化角质病 3 Eliglustat Tartrate 依鲁司他 美国 2014/8/19 / / Genzyme 戈谢病 4 Laninamivir Octanoate Hydrate 辛酸拉尼米韦 日本 2010/9/10 CN1127494C 2017/7/22 Daiichi Sankyo 流感病毒感染 5 Amifampridine Phosphate 磷酸阿米吡啶 欧盟 2009/12/23 / / BioMarin 肌无力综合征 6 Oritavancin Diphosphate 奥利万星磷酸盐 美国 2014/8/6 CN1071334C 2015/1/27 The Medicines Company 细菌性皮肤和皮肤结构感染, 软组织感染, 革兰氏阳性细菌感染 7 Lomitapide Mesylate 甲磺酸洛美他派 美国 2012/12/21 CN1108301C 2016/2/1 Aegerion 纯合子家族性高胆固醇血症, 高胆固醇血症 8 Tetrabenazine 四苯喹嗪 美国 2008/8/15 / / Valeant 亨廷顿氏舞蹈症 9 Glycerol Phenylbutyrate 苯丁酸甘油酯 美国 2013/2/1 / / Hyperion Therapeutics 尿素循环代谢障碍 10 Uridine Triacetate 尿苷三乙酸酯 美国 2015/9/4 / / Wellstat 遗传性乳清酸尿症, 化疗引起的中毒

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