总局关于40批次药品不合格的通告（2017年第172号）

总局关于40批次药品不合格的通告（2017年第172号）

2017年11月03日 发布

经北京市药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为广西恒拓集团仁盛制药有限公司等10家企业生产的40批次药品不合格。现将相关情况通告如下： 　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：广西圣民制药有限公司生产的批号为160901、170201的板蓝根片，广西慧宝源医药科技有限公司生产的批号为160705的陈香露白露片，广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为160602、160303、160613、160616、160617、160710、161004、161007、161010、161016、161019、161101、161103的陈香露白露片，哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的批号为20150303、20150404、20150408、20150501、20150502、20150505、20150601的脑得生片，黑龙江红豆杉药业有限责任公司生产的批号为150303的脑得生片，西安北方药业有限公司生产的批号为150101、150202的脑得生片，兰州和盛堂制药股份有限公司生产的批号为20161101的新生化颗粒，北京亚东生物制药有限公司委托安国亚东药业有限公司生产的批号为161170022的新生化颗粒，天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为150407的盐酸萘甲唑啉滴鼻液，广东南国药业有限公司生产的批号为160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712的盐酸萘甲唑啉滴鼻液。不合格项目包括含量测定、性状、微生物限度、崩解时限、粒度等（详见附件）。 　　二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 　　三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。 　　特此通告。 　　附件：40批次不合格药品名单 食品药品监管总局 2017年11月1日 2017年第172号通告附件.docx

附件

40批次不合格药品名单

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药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验                                         结果	不合格                                         项目	检验机构
板蓝根片	广西圣民制药有限公司	160901	/	贵州意通医药股份有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册	不合格	［检查］（微生物限度）	北京市药品检验所
		170201	/	湖南天劲医药有限公司
陈香露白露片	广西慧宝源医药科技有限公司	160705	每片重0.3g(含次硝酸铋0.066克)	三亚市意德盛医药公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及国家药典委员会药典业发〔2002〕417号	不合格	［检查］（微生物限度）	云南省食品药品监督检验研究院
	广西恒拓集团仁盛制药有限公司	160602		灵武市康健大药房医药连锁有限公司			［检查］（崩解时限）
		160303		吉林市同振医药有限责任公司
				石家庄市中天医药有限公司
		160613		江西五洲医药营销有限公司
		160616		天津市津药医药发展有限责任公司
		160617		四川舒星药业有限公司
陈香露白露片	广西恒拓集团仁盛制药有限公司	160617	每片重0.3g(含次硝酸铋0.066克）	贵州森柒医药有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及国家药典委员会药典业发〔2002〕417号	不合格	［检查］（崩解时限）	云南省食品药品监督检验研究院
		160710		青岛海诺大药房有限公司医药物流分公司
		161004		江西信德医药有限公司
		161007		青龙满族自治县燕山医药有限责任公司
		161010		陕西恒生医药有限责任公司
		161016		焦作蓝十字医药连锁有限公司
		161019		云南博龙药业有限公司
		161101		贵州意通医药股份有限公司
		161103		陇南辉瑞医药有限责任公司
脑得生片	哈尔滨华雨制药集团有限公司	20150303	糖衣片（片芯重0.3g）	泽州县益民大药房	《中华人民共和国药典》2010年版一部	不合格	［含量测定］	青海省食品药品检验所
		20150404		安徽省宣城市扶生医药有限公司
		20150408		固始县百姓医药物流有限责任公司
				贵州恒丰医药有限公司
脑得生片	哈尔滨华雨制药集团有限公司	20150501	糖衣片（片芯重0.3g）	安徽省宣城市扶生医药有限公司	《中华人民共和国药典》2010年版一部	不合格	［含量测定］	青海省食品药品检验所
		20150502		兴城市医药有限公司
		20150505		三六零医药电子商务有限公司
		20150601		国药控股国大药房内蒙古有限公司
	黑龙江红豆杉药业有限责任公司	150303	片芯重0.3g	安徽华源医药股份有限公司
				四川众信堂医药贸易有限公司
	西安北方药业有限公司	150101	糖衣片（片芯重0.3g）	贵州省盘县医药有限责任公司
				昆明东葵药业有限公司
		150202		安徽福润堂大药房连锁有限公司
新生化颗粒	兰州和盛堂制药股份有限公司	20161101	每袋装6克（相当于原药材9克）	西藏日土县人民医院	国家食品药品监督管理局标准YBZ10772009	不合格	［检查］（崩解时限）	宁夏回族自治区药品检验所
	委托:北京亚东生物制药有限公司受托:安国亚东药业有限公司	161170022		海南乐东医药贸易公司	国家药品标准WS3-B-1056-91-2015`		［检查］（粒度）
盐酸萘甲唑啉滴鼻液	天津金虹胜利药业有限公司	150407	0.1%	黑龙江浩润医药有限公司	《中华人民共和国药典》2010年版二部	不合格	［性状］	武汉药品医疗器械检验所
盐酸萘甲唑啉滴鼻液	广东南国药业有限公司	160501	0.1%	福建省龙海市医药公司	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不合格	［含量测定］（盐酸萘甲唑啉）	武汉药品医疗器械检验所
		160603		国药控股平顶山有限公司
		160618		河源市展兴药业有限公司
		160621		安阳恒峰医药有限公司
		160703		浙江嘉兴盛康医药有限公司
		160704		和平县汇丰医药有限公司
		160706		云南集申医药有限公司
		160708		广西嘉进医药批发有限公司
		160710		临沂市天一医药有限公司
		160711		广东天一阁医药有限公司
		160712		肇庆市新辉药业有限公司

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