【交流贴】质量管理文件由什么部门起草、修订

春天的雪 · 发表于 2019-8-5 15:47:37

学习

认可 · 发表于 2019-10-29 12:50:37

学习一下

努力才幸福269 · 发表于 2019-10-29 13:42:59

学习一下

当当0213 · 发表于 2019-12-9 10:10:21

辛苦楼主，学习一下！

阳光唯依 · 发表于 2020-3-22 08:18:24

学习下

zhouguoding · 发表于 2020-3-27 15:29:45

来交流学习

zhouguoding · 发表于 2020-3-27 15:48:42

752911311lcj 发表于 2017-11-21 14:20
这个不符合要求吧，收回销毁培训应该由行政部负责

法规没有规定的制度做补充规定，法规优先制度，怎么规定怎么做。

zhouguoding · 发表于 2020-3-27 15:57:25

01702 质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
*03201 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。
在我看来，质量管理制度和操作规程怎么规定的就怎么做。法无禁止即可为。你们谁说的都对，只要和制度及规程相对应上就可以了。

zhouguoding · 发表于 2020-3-27 15:57:32

01702 质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
*03201 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。
在我看来，质量管理制度和操作规程怎么规定的就怎么做。法无禁止即可为。你们谁说的都对，只要和制度及规程相对应上就可以了。

醉酒红颜 · 发表于 2020-4-21 16:46:30

谢谢

不开玩笑 · 发表于 2020-4-22 09:24:38

感谢楼主分享

喜乐老山 · 发表于 2020-4-22 09:31:57

GSP规定质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
因为一般的药品批发企业其他部门对GSP的熟悉掌握及重视程度都没有质量部多，所以一般企业都是由质量部全权代理，由质管部长制定，质量负责人审核，企业负责人批准实施。不过单位制度与职责规定由谁做就应当是谁做，按照要求应当保存签批全过程文档备查追溯！

smile826 · 发表于 2020-4-22 11:36:58

51270538 · 发表于 2020-4-22 15:52:40

学习来了，谢谢

594259213 · 发表于 2020-4-24 09:51:51

请楼主分享

啦啦啦呀 · 发表于 2020-4-24 10:42:38

学习

amyzy · 发表于 2020-4-27 22:21:35

我们也几乎是质量部起草修订，其他部门都不关心

暖8826 · 发表于 2020-4-28 08:09:59

谢谢分享

HUMEI1981304 · 发表于 2020-4-28 08:56:48

我们也全是由质量管理部起草修订

小幸福110617 · 发表于 2020-4-28 09:32:37

学习

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[新版GSP交流] 【交流贴】质量管理文件由什么部门起草、修订