江苏省2017年第4期药品质量公告

江苏省2017年第4期药品质量公告

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号	药品品名	标识生产企业名称	制剂规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验机构名称	检验结果	不合格项目
1	复方丹参片	锦州汉宝药业有限公司	无	20161103	江苏恒达医药股份有限公司	《中国药典》2015年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	含量测定：丹参-丹酚酸B
2	五维赖氨酸颗粒	延边大学草仙药业有限公司	复方	160720	南京市江宁区妇幼保健所	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10001-(HD-0597)-2002-2014	南京市食品药品监督检验院	不符合规定	含量测定
3	诺氟沙星胶囊	河北亿能普药业有限公司	0.1g	170201	如皋磨头中兴医院	《中国药典2015年版二部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	检查：溶出度
4	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	片芯重0.3g	151223	如皋场南医院	《卫生部药品标准中药成方制剂第七册》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008015、2011007)	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
5	银杏叶软胶囊	洛阳君山制药有限公司	每粒装0.5g(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)	151204	江苏华鑫源医药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ15242009及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2015002、2015007)	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	含量测定：总黄酮醇苷
6	金莲花片	承德天原药业有限公司	每片重0.31克	1511106	九州通（常熟）医药工业供销有限公司	《中国药典》2010年版第二增补本	苏州市药品检验检测研究中心	不符合规定	检查：重量差异
7	注射用泮托拉唑钠	广东宏远集团药业有限公司	40mg	16101804	兴化市昭阳镇卫生院	《中国药典》2015年版二部	泰州市食品药品检验所	不符合规定	检查：水分
8	地塞米松磷酸钠注射液	贵州天地药业有限责任公司	1ml:5mg	17022002A	宿迁市宿城区人民医院	《中国药典》2015年版二部	宿迁市食品药品检验所	不符合规定	检查：装量,检查：可见异物
9	盐酸消旋山莨菪碱注射液	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	1ml:5mg	2016030701	泗洪县瑶沟医院	《中国药典》2015年版二部	宿迁市食品药品检验所	不符合规定	检查：有关物质
10	磷酸苯丙哌林片	华中药业股份有限公司	20毫克(以苯丙哌林计)	20160902	盐城慈仁堂药房有限公司	《中国药典》2015年版二部	盐城市药品检验所	不符合规定	检查：含量均匀度,含量测定：含量测定
11	荡石片	吉林省辉南三和制药有限公司	无	20150707	盐城华泰医药有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册	盐城市药品检验所	不符合规定	性状：性状
12	盐酸多西环素片	江苏联环药业股份有限公司	0.1g（按C22H24N2O8计）	20170304	江苏联环药业股份有限公司	《中国药典》2015年版二部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	检查：溶出度
13	腰息痛胶囊	承德天原药业股份有限公司	每粒装0.3g(含扑热息痛0.1g)	1605015	镇江市天天药业连锁有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册	镇江市药品检验所	不符合规定	性状

二、不符合规定中药材、中药饮片
序号	药品品名	标识生产企业名称	制剂规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验机构名称	检验结果	不合格项目	备注
1	麸炒苍术	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	统	170601	常州亚邦大药房有限公司金坛许广生药店	《中国药典》2015年版一部	常州市食品药品监督检验中心	不符合规定	【检查】：总灰分,【含量测定】：【含量测定】
2	芡实	安徽美誉中药饮片有限公司	统	111702237	常州金坛建和医药连锁有限公司	《中国药典》2015年版一部	常州市食品药品监督检验中心	不符合规定	【检查】：总灰分
3	槲寄生	安徽和济堂中药饮片有限公司	统	20160701	常州金坛韩氏中医关节病专科医院	《中国药典》2015年版一部	常州市食品药品监督检验中心	不符合规定	【含量测定】：【含量测定】
4	独活	安徽和济堂中药饮片有限公司	统	20170201	常州金坛韩氏中医关节病专科医院	《中国药典》2015年版一部	常州市食品药品监督检验中心	不符合规定	【性状】：【性状】
5	桑葚[桑葚子]	亳州市豪门中药饮片有限公司	统	160401	淮安一品堂零售药店有限公司	《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版	淮安市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状
6	姜半夏	张家港市绿色中药饮片有限公司	饮片	160503	淮安市中医院	《中国药典》2015年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	浸出物：浸出物
7	白矾	泰州市百草中药饮片有限公司	统	16111701	盱眙恒山中医医院有限公司	《中国药典》2015年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：铵盐,检查：铁盐
8	白矾	亳州市沪谯药业有限公司	块	1404140042	淮安市洪泽区中医院	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：铵盐,检查：铁盐
9	红参	安徽省万生中药饮片有限公司	大个	170201	江苏九洲医药物流有限公司	《中国药典》2015年版一部及国家总局公告（2017年第20号）	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：水分
10	延胡索[醋延胡索]	苏州市春晖堂药业有限公司	醋炙	161203	苏州健生源医药连锁有限公司淮安楚州药品大卖场	《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2010006）	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：金胺O,含量测定：含量测定
11	黄连	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	饮片	160501	淮安市淮阴区王营社区卫生服务中心	《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2010004）	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：金胺O
12	百合	安徽省万生中药饮片有限公司	中药饮片	170302	江苏省中医院	《中国药典》2015年版一部	江苏省食品药品监督检验研究院	不符合规定	检查：二氧化硫残留量
13	法半夏	安徽省万生中药饮片有限公司	中药饮片	170301	江苏省中医院	《中国药典》2015年版一部	江苏省食品药品监督检验研究院	不符合规定	检查：总灰分,检查：二氧化硫残留量
14	野菊花	安徽源和堂药业股份有限公司	统（饮片）	160902	南京市六合区中医院	《中国药典》2015年版一部	南京市食品药品监督检验院	不符合规定	含量测定
15	积雪草	安徽协和成药业饮片有限公司	中药饮片	15012501	南京诺宇医疗服务有限公司建邺君和堂中医诊所	《中国药典》2010年版一部	南京市食品药品监督检验院	不符合规定	检查：酸不溶性灰分
16	盐补骨脂	安徽颐生堂中药饮片有限公司	统	14081609	高淳薛城医院	《中国药典》2010年版第一增补本	南京市食品药品监督检验院	不符合规定	含量测定
17	决明子	安徽惠隆中药饮片有限公司	统	20170401	江苏奇冠药店有限公司	《中国药典》2015年版一部	南京市食品药品监督检验院	不符合规定	含量测定：
18	薏苡仁	江苏华洪药业科技有限公司	饮片	160718	如东县仁和堂药店	《中国药典2015年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
19	干蟾皮	安徽和济堂中药饮片有限公司	无	无	海门市滨江街道第二社区卫生服务中心	《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
20	葶苈子	南通三越中药饮片有限公司	净	100102	江苏百佳惠苏禾大药房连锁有限公司海门康泰店	《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
21	蒲黄	安徽省金芙蓉中药片有限公司	统	150804	如皋林梓医院	《中国药典2010年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007007)	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	鉴别：(1),含量测定：含量测定
22	蜜款冬花	江苏同济中药饮片有限公司	炒	170301	如东县石甸医院	《中国药典2015年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	含量测定：含量测定
23	金银花	南通康顺药业有限公司	精选	1705132	南通康顺药业有限公司	《中国药典2015年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	含量测定：木犀草苷
24	醋没药	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	统	160201	如皋林梓医院	《中国药典2015年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2011006)	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状,检查：酸不溶性灰分
25	醋没药	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	统	151001	如皋长庄医院	《中国药典2010年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2011006)	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	检查：酸不溶性灰分,性状：性状
26	三七	南通康顺药业有限公司	饮片	1703011	南通康顺药业有限公司	《中国药典2015年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
27	酒乌梢蛇	江苏同济中药饮片有限公司	炒	161001	如东县正茂药房	《中国药典2015年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
28	防风	南通三越中药饮片有限公司	厚片	170208	南通市通州仁寿大药房连锁有限公司横港药店	《中国药典2015年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	检查：水分
29	盐菟丝子	安徽七方中药饮片有限公司	统	170101	南通悬壶堂大药房有限公司	《中国药典2015年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2011024)	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状,检查：总灰分,检查：酸不溶性灰分
30	苦丁茶	南通康顺药业有限公司	精选	1704101	南通康顺药业有限公司	《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
31	制天南星	江苏华洪药业科技有限公司	饮片	170116	南通良春中医医院有限公司	《中国药典2015年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	检查：水分,含量测定：含量测定
32	肉桂	徐州彭祖中药饮片有限公司	丝	150911	南通市港闸区天缘中西药房	《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
33	郁李仁	徐州彭祖中药饮片有限公司	生	110801	南通怡杏堂药房有限公司	《中国药典2010年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
34	金樱子	徐州彭祖中药饮片有限公司	统	070103	南通怡杏堂药房有限公司	《中国药典2005年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
35	山药	亳州市永刚饮片厂有限公司	饮片	151204	泰州市高港区许庄街道孔桥社区卫生服务中心	《中国药典》2015年版一部	泰州市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状
36	黄芪	亳州市永刚饮片厂有限公司	饮片	160817	江苏华为医药物流有限公司	《中国药典》2015年版一部	泰州市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状
37	桑寄生	亳州市永刚饮片厂有限公司	1kg	150709	惠山区洛社镇仁德堂中医门诊部	《中国药典》2010年版（一部）	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	性状：性状
38	山药	江苏龙升药业有限公司	1kg	17042801	江苏华宏医药股份有限公司	《中国药典》2015年版（一部）	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	检查：总灰分
39	山药	安徽广和中药股份有限公司	中药饮片	160424	无锡市厚桥欣康药店有限公司	《中国药典》2015年版（一部）	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	检查：总灰分
40	干石斛(石斛)	安徽丰原铜陵中药饮片有限公司	中药饮片	17010802	锡山区惠民护理院	《中国药典》2015年版（一部）	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	性状：性状
41	白花蛇舌草	河北楚风中药饮片有限公司	统段	B605091	江阴红房子医院	《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	成品性状：成品性状
42	酒萸肉（制山茱萸）	安徽七方中药饮片有限公司	统	161201	江阴红房子医院	《中国药典》2015年版（一部）	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	浸出物：浸出物
43	山药	安徽新兴中药材饮片有限公司	统	20160701	宿迁市宿城区人民医院	《中国药典》2015年版一部	宿迁市食品药品检验所	不符合规定	检查：总灰分
44	五味子	湖北道地药材科技有限公司	饮片	1606049	沛县安国镇庙道口卫生室	《中国药典》2015年版一部	徐州市食品药品检验所	不符合规定	含量测定
45	粉葛	河北华都药业有限公司	统	15121001	新沂市人民医院	《中国药典》2015年版一部	徐州市食品药品检验所	不符合规定	含量测定
46	粉葛	安徽石田中药饮片有限公司	统	160414	新沂市阿湖镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	徐州市食品药品检验所	不符合规定	含量测定：--
47	沉香	安徽百禾堂中药饮片有限公司	统	1411201	徐州市铜山区汉王镇中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	徐州市食品药品检验所	不符合规定	浸出物：--
48	麸炒白术	安徽济顺中药饮片有限公司	统	160601	盐城经济技术开发区惠民社区卫生服务中心	《中国药典》2015年版一部	盐城市药品检验所	不符合规定	检查：【浸出物】
49	法半夏	安徽百禾堂中药饮片有限公司	无	1607175	盐城华泰医药有限公司	《中国药典》2015年版一部	盐城市药品检验所	不符合规定	检查：水分
50	法半夏	安徽亿源药业股份有限公司	/	D160801	高邮市中西医结合医院	《中国药典》2015年版一部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	检查：二氧化硫残留量
51	法半夏	安徽友信药业有限公司	/	170301	高邮市界首镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	检查：二氧化硫残留量
52	熟地黄	安徽黄太中药饮片科技有限公司	中药饮片	160602	国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司	《中国药典》2015年版一部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	检查：酸不溶性灰分
53	白矾	安徽惠隆中药饮片有限公司	中药饮片	20160601	国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司	《中国药典》2015年版一部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	检查：铁盐
54	白矾	安徽惠隆中药饮片有限公司	中药饮片	20170101	国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司	《中国药典》2015年版一部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	检查：铁盐
55	苍术	亳州市豪门中药饮片有限公司	无	160601	扬州广陵区金诃堂中医门诊部	《中国药典》2015年版一部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	检查：二氧化硫残留量
56	麸炒枳壳	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	统	170401	常州亚邦大药房有限公司金坛许广生药店	《中国药典》2015年版一部	常州市食品药品监督检验中心	不符合规定	【含量测定】：【含量测定】	生产企业核查回复不是其生产
57	白矾	亳州市佰世信中药饮片有限公司	统	160601	涟水医药有限公司高沟分公司	《中国药典》2015年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：铵盐,检查：铁盐	生产企业核查回复不是其生产
58	桔梗	安徽方氏制药有限公司	饮片	无	淮安市清江浦区清江社区服务中心	《中国药典》2015年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：水分	生产企业核查回复不是其生产
59	青贝	福建孟氏药业有限公司	统	160902	灌云县陡沟中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	连云港市药品检验所	不符合规定	性状	生产企业核查回复不是其生产
60	酒地龙	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	统	150402	如皋长庄医院	《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
61	沉香	亳州市中药饮片厂	饮片	080401	如皋搬经医院	《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008017)	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状,鉴别：鉴别,检查：松香	生产企业核查回复不是其生产
62	沉香	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	统	150502	如皋林梓医院	《中国药典2010年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008017)	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状,鉴别：(2),检查：松香	生产企业核查回复不是其生产
63	皂角刺	安徽源和堂药业股份有限公司	统	131218	南通悬壶堂大药房有限公司	《中国药典2010年版一部》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
64	烫水蛭	安徽方氏中药饮片有限公司	中药饮片	151101	无锡市厚桥欣康药店有限公司	《中国药典》2010年版（一部）	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	性状：性状,检查：酸碱度	生产企业核查回复不是其生产
65	天麻	安徽省友信药业有限公司	饮片	170501	宜兴市宜城正中堂药店有限公司	《中国药典》2015年版（一部）	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
66	红花	安徽鑫泰药业有限公司	饮片	160802	宜兴市百信大药房有限公司	《中国药典》2015年版（一部）及国家局补充检验方法和项目批准件2013007,2014016	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	检查：酸不溶性灰分	生产企业核查回复不是其生产
67	白花蛇舌草	安徽药知源中药饮片有限公司	饮片	161201	江阴要塞康美门诊部	《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版	无锡市药品安全检验检测中心	不符合规定	成品性状：成品性状	生产企业核查回复不是其生产
68	通草	亳州市豪门中药饮片有限公司	无	170201	宿迁市宿豫区仰化镇医院	《中国药典》2015年版一部	宿迁市食品药品检验所	不符合规定	鉴别：显微特征	生产企业核查回复不是其生产
69	麦冬	亳州市豪门中药饮片有限公司	无	170401	宿迁市宿豫区仰化镇医院	《中国药典》2015年版一部	宿迁市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状,鉴别：（1）显微特征	生产企业核查回复不是其生产
70	川贝母	福建孟氏药业有限公司	统	160801	徐州市铜山区汉王镇中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	徐州市食品药品检验所	不符合规定	性状：--	生产企业核查回复不是其生产
71	柴胡（北）	安徽方氏制药有限公司	统	170201	徐州市中医院	《中国药典》2015年版一部	徐州市食品药品检验所	不符合规定	性状：--	生产企业核查回复不是其生产
72	没药（醋制）	安徽方氏中药饮片有限公司	无	170201	徐州市中医院	《中国药典》2015年版一部	徐州市食品药品检验所	不符合规定	检查：酸不溶性灰分	生产企业核查回复不是其生产
73	牛膝	安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司	统	161203	大丰中医院	《中国药典》2015年版一部	盐城市药品检验所	不符合规定	检查：二氧化硫残留量	生产企业核查回复不是其生产
74	川贝母	安徽友信药业有限公司	中药饮片	170210	高邮市汤庄镇汉留卫生院	《中国药典》2015年版一部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	检查：二氧化硫残留量	生产企业核查回复不是其生产
75	胖大海	包装袋未标注	饮片	未标注	如皋市万达大药房连锁有限公司美凤连锁店	《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》	南通市食品药品监督检验中心	不符合规定	性状：性状
76	枣仁	具体不详	不详	不详	苏州保安堂大药房有限公司	《中国药典》2015年版一部	苏州市药品检验检测研究中心	不符合规定	性状：性状,鉴别：(2)薄层色谱,含量测定：酸枣仁皂苷A
77	钩藤	未标示生产单位	无	无	宝应县光明医院	《中国药典》2015年版一部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	性状：性状
78	川贝母	未标示生产单位	无	无	宝应县光明医院	《中国药典》2015年版一部	扬州市食品药品检验检测中心	不符合规定	性状：性状,检查：二氧化硫残留量

三、不符合规定医院制剂
序号	药品品名	标识生产企业名称	制剂规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验机构名称	检验结果	不合格项目
1	消炎脱敏醑	南京市中医院	100ml	161220	南京市中医院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20091731Z	江苏省食品药品监督检验研究院	不符合规定	性状
2	消积颗粒	南京市中医院	每袋装10g，每1g相当于原药材1.75g	160420	南京市中医院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20091570Z	江苏省食品药品监督检验研究院	不符合规定	检查：装量差异

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