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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【GSP交流】如何收集、管理质量信息

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13608513964 发表于 2021-1-27 09:31:06 | 显示全部楼层
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普济药械 发表于 2021-2-26 15:52:34 | 显示全部楼层
你是我的锅,我是你的盖
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在希希进取中 发表于 2021-7-8 14:28:26 | 显示全部楼层
谢谢楼楼分享,质量信息反馈记录如何做呢,是归质量公告里面么
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shendawuliu 发表于 2021-8-16 15:29:54 | 显示全部楼层
现在都是网上收集法规、规定、质量公告等,有的在手机微信上看到,打印出来保存没问题,但如何传递信息?一般都在工作群中转发,怎么有痕迹呢?必须各部门签字吗?已不适应现在的管理模式
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卯坐金头立刀旁 发表于 2021-8-18 14:26:19 | 显示全部楼层

批发企业与零售连锁
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【GSP交流】如何收集、管理质量 ...
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RE: 【GSP交流】如何收集、管理质量信息 [修改]
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omissli 发表于 2021-11-18 15:52:19 | 显示全部楼层
质量公告只收集自己经营品种的不
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312026962 发表于 2022-2-12 21:40:44 | 显示全部楼层
还有一些质量新人会问,哪些药品属于特殊管理药品?
本帖隐藏的内容
依据《药品管理法》第三十五条规定:特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
《药品经营质量管理规范》附则第一百七十八条:国家有专门管理要求的药品:国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。


在实际工作中,特别是做首营品种时,为了更好地分类,我们需要清楚的知道药品属于哪一类,
本期就与大家交流一下特殊管理药品与国家有专门管理要求的药品的分类区别,
哪些药品属于特殊管理药品,哪些药品属于国家有专门管理要求药品?
快速识别特殊管理药品的方法有哪些?
含特殊管理药品复方制剂有哪些?
含特殊管理药品复方制剂需要按照特殊药品管理吗?
本帖隐藏的内容
快速识别特殊管理药品的方法为:1、查询麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的药品目录;
2、查看药品包装盒,特殊管理药品包装盒均有专用标识。

含特殊管理药品复方制剂比较常见的有:复方甘草片、复方地芬诺酯片、复方地西泮片、含麻黄碱类复方制剂等
含特殊管理药品复方制剂按照国家有专门管理要求药品管理。
复方可待因口服溶液比较特别,以前是属于含特殊管理药品复方制剂,按照国家有专门管理要求药品管理,但是后来国家把这类含可待因的复方制剂调入第二类精神药品目录内,所以现在是需要特殊管理的。
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wuzhe77 发表于 2022-3-24 09:00:19 | 显示全部楼层
针对信息的来源分为外部信息和内部信息,分别归档分科处理,外部信息法规文件、通知、药品质量公告、药品标准变更要有相关科室传递反馈,内部信息如验收养护信息,质量查询等要质管部总结分析存档。
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雨后泥土味 发表于 2022-3-28 08:38:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习一下
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