对广州市姿蒂化妆品有限公司飞行检查通报

对广州市姿蒂化妆品有限公司飞行检查通报

2018年03月21日 发布

编号：20180004 企业名称 广州市姿蒂化妆品有限公司 企业法定代表人 黄河 化妆品生产许可证编号 粤妆20160484 社会信用代码 （组织机构代码） 914401117676955302 企业负责人 黄河 质量负责人 蔡双凤 生产地址 广州市白云区石井镇大朗7社工业区D座D1一层，D2一二层 检查单位 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 广东省食品药品监督管理局 事　　由 生产企业监督检查 检查依据 《化妆品生产许可检查要点》 检查发现缺陷和问题 　　检查中发现严重缺陷4项，一般缺陷7项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。 　　一、机构与人员存在问题 　　1*、企业未以文件形式任命生产负责人，未制定生产负责人工作职责。 　　2、企业培训档案只有签到表，无培训考核记录和培训教材。 　　二、厂房与设施存在问题 　　1*、女更衣间非手接触式洗手设施不能正常使用。 　　2、成品库及包材库无温湿度调控设备。 　　三、设备清洁消毒存在问题 　　生产设备真空均质乳化机2号清场不彻底，留有产品残余物 　　四*、设备校验及维护存在问题 　　乳化间内500L乳化锅压力表无校验标识、乳化间3、4号共用油相锅的压力表（编号：YL09147611）检定已过有效期限。 　　五、物料与产品管理问题 　　1、称量间内存放的原料木瓜（进仓日期2016.5.31,重量：1.8kg，使用期限1年）、绿豆香（重量：0.5kg，保质期至2017.9.6）、天竺葵（重量：0.4kg，保质期至2017.9.1）已过期未及时处理。 　　2、企业建立的原料出入库台账未记录原料批号。 　　六、生产过程存在问题 　　1、静置间存放的马油滋养润肤露半成品（90kg*2桶）、薰衣草活发酸半成品（100kg*10桶）标识卡上无生产批号、生产日期等信息。 　　2*、企业生产的部分品种批次未严格执行工艺规程，实际生产的处方工艺与备案资料不一致，如“酷姿玻尿酸爆水冰膜”（批号：ZD0170729 ,数量：960盒*8片），实际生产投入了丙二醇，但备案资料和成品标签中均无，且实际生产过程中的投料顺序、反应温度与备案资料、批准的工艺规程不一致；“澳兰贝斯蜗牛原液补水滋润隐形面膜贴”（批号：20180105 ,数量： 840盒*11片）实际生产未投入标签和备案资料中的积雪草提取物，且实际生产过程中的投料顺序、反应温度与备案资料、批准的工艺规程不一致。 　　3、现场检查时，内包岗位正在生产酷姿玻尿酸爆水冰膜（批号20180122），企业未及时填写生产记录。 处理措施 　　针对该公司检查中发现的问题，广东省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，广东省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。 发布日期 2018年3月21日

来源
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1945/226771.html