重庆医药产业动态

重庆医药产业动态


重庆是全国五大老医药工业基地之一，不仅化学药具备较强的生产能力和技术积累、中药产业特色明显，医疗器械自主创新优势也十分突出。为加快推进医药产业提速发展，2012年12月，市政府出台了《重庆市医药产业振兴发展中长期规划（2012-2020年）》和《关于打造千亿级医药支柱产业的实施意见》。
近年来，生物医药产业在国家发展中的战略不断升级，增长速度始终快于其他工业领域。2016年，重庆通过《重庆市加快生物医药产业集群发展行动计划（2016—2020年）》，将以生物医药为代表的十大战略性新兴产业，作为重庆工业的“生力军”和“主力军”，预计到2020年，全市生物医药工业产值将突破1300亿元。2017年，全市生物医药产业实现产值632亿元，同比增长16.9%，高于全国医药工业增速6个百分点。
那么，企业作为产业发展的支柱性力量，是否能抓住政策的红利、破风前行？重庆制药企业的研发实力到底如何？我们通过他们2018年1-5月份的申报受理情况、临床开展情况等方面来一探究竟。
一、药品注册申报情况
2018年1-5月（截止到2018.05.11），重庆药企共提交了28个药品申请（以受理号计），隶属10家企业（如图1所示，其中重庆华邦胜凯制药最多，共6个）。按药品类型统计，化药最多，有21个；治疗生物制品5个，中药2个。按申请类型统计，补充申请最多，有17个，仿制药6个，新药5个（详细见附表1、表2）。

图1：2018年1-5月重庆药企申报情况（企业）
图2为2018年1-5月国内各省份的药品申报数量，不难看出，在数量上重庆药品注册情况并不乐观，与江苏、广东、山东等医药大省相比，在申报数量上存有很大差距。

图2：2018年1-5月国内药品申报情况                                                                                            
二、药品批准情况
2018年1-5月（截止到2018.05.11），重庆共有21个药品获批（以受理号计），其中4个获批临床，10个为补充申请批准（或发件）。如表3所示，获批临床的4个受理号分别隶属于重庆复创医药研究有限公司和重庆智翔金泰生物制药有限公司，重庆复创医药研究有限公司的FCN-437c和FCN-437c胶囊均为化药1类新药、特殊审批品种。
表3：临床申请的批件（或发件）情况

2018年1-5月，重庆药企获得上市批文情况如表4所示，企业共获10个药品批准文号，包括5个品种的10个品规，其中福安药业集团（此处将其子公司湖北人民制药也纳入）的品种最多（详细见表4）。
表4：2018年1-5月重庆药企获得上市批文的情况

三、临床试验开展情况
2018年1-5月，重庆药企BE试验开展情况如表5所示，有5家企业进行了生物等效性试验登记。横向对比国内情况，1-5月国内生物等效性试验登记数为298个，江苏、广东、山东的数量最多（详细见表6）。
另统计了2016-2017年生物等效性试验，重庆药企共开展了27个BE试验，其中有18个已完成；重庆药业和华邦个数最多，分别为11个和9个。
表5：2018年1-5月重庆药企BE试验开展情况

图3：2018年1-5月国内BE试验开展情况
四、上市企业情况
重庆医药类企业在沪深交易所上市的共有10家，新三板挂牌企业9家，另有6家IPO审核申报企业；
市值：智飞生物最高，达到689亿元，其次为华森制药、太极集团；
营收：2017年ST建峰的营收最高，达到230亿元，其次为太极集团、天圣制药；
营业利润率：2017年智飞生物的利润率最高，为38.15%；其次为华森制药、福安药业。
表6：重庆上市医药企业营收情况

表1：2018年1-5月重庆药企申报情况（仿制药）

表2：2018年1-5月重庆药企申报情况（新药）