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【交流贴】冷库的温度范围是多少,依据是什么?

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2018-7-25 08:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2018-8-5 19:30 编辑

最近的疫苗生产记录造假受到了大众的关注,让版主想起前几年疫苗未冷链运输也是轰动一时,既然温度对疫苗那么重要,那么什么温度才是适合疫苗储存的温度呢。
根据中国药典的定义,冷处是指2-10℃,但是我们在实际操作过程中,冷库往往采用的是2-8℃,而冷藏车一般把温度设置在3-7℃。

本期与大家交流下你所在企业的冷库温度范围是多少,为什么是这个温度?
欢迎大家根据工作经验以及法律法规进行交流,分享自己观点,
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13868895693 发表于 2018-7-25 08:50:22 | 显示全部楼层

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2-8℃,  还要结合药品存储条件

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wdl19871214 发表于 2018-7-25 08:59:28 | 显示全部楼层

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没有研究过药物,但是我认为是和冰箱保鲜类似。冰箱保鲜是在4度左右,和我们要求的2-8类似,这个温度条件下可以让食物较长时间保存,且不至于冻住。药品中的一些物质热稳定性差,温度过高容易分解或产生有害物质而影响疗效和安全性,冷藏保存可以较大幅度的降低此风险,并且避免因温度过低造成药品冻融发生。

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老袁430 发表于 2018-7-25 09:08:56 | 显示全部楼层

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具体还是要看你所经营药品的储存条件的要求,如果是冷处或冷暗处存放的,温度要求就是药典规定的2-10℃,企业内控一般在2-8℃,如果药品有具体的储存温度要求的,那就要按要求来设置,如有药品的储存温度要求在0-5℃,那么冷库的温度设置就应该在2-5℃了。

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guoda11 发表于 2018-7-25 10:00:53 | 显示全部楼层

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2-8℃范围更窄,控制在这个范围肯定没问题

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明月 发表于 2018-7-25 10:08:34 | 显示全部楼层

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要看经营药品的储存条件的要求

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愚公移山 发表于 2018-7-25 10:11:57 | 显示全部楼层

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企业标准要高于国家标准

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JXCLSQL 发表于 2018-7-25 10:38:07 | 显示全部楼层

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要看药品的储存条件,冷库大部分采用的是2-8℃,还有一些特殊特殊储存条件的,例如,我公司还设置了0-5度的库,还有冻库等。

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xie0571 发表于 2018-7-25 10:43:40 | 显示全部楼层

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法规是依据。严谨应该是研究时对稳定性考察的数据结果,说明书的要求

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浮生如梦362 发表于 2018-7-25 13:35:23 | 显示全部楼层

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2-8℃,  还要结合药品存储条件

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kernel 发表于 2018-7-25 21:43:16 | 显示全部楼层

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具体还是要看所经营药品储存条件的要求

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喜乐老山 发表于 2018-7-26 09:56:28 | 显示全部楼层

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冷库大部分采用的是2-8℃

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niuyinpeng29995 发表于 2018-7-26 21:09:09 | 显示全部楼层

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据我所知,是2到8度

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云中雁85 发表于 2018-7-28 10:27:10 | 显示全部楼层

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基本按说明书
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茉茹靠谱姐 发表于 2018-7-28 10:39:44 | 显示全部楼层

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温度2到8 ,湿度45-75

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茉茹靠谱姐 发表于 2018-7-28 10:39:57 | 显示全部楼层
我没带单位哈 你们都知道单位
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