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药圈»广场 › 药师工作 › 药物研究开发 › 仿制药的说明书应该如何撰写？

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查看: 709|回复: 4

仿制药的说明书应该如何撰写？

20093290 发表于 2018-8-16 11:32:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

如题，求教！！！

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13868895693 发表于 2018-8-16 12:10:35 | 显示全部楼层

申报时候没有吗，参考原药的说明书

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hongheliu 发表于 2018-8-18 06:27:24

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直接抄不可以吗

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楼主| 20093290 发表于 2018-8-24 10:09:26 | 显示全部楼层

hongheliu 发表于 2018-8-18 06:27
直接抄不可以吗

原研说明书，很多部分都涉及到由临床试验得到的数据，不良反应，药物相互作用等，怎么抄啊？

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