经营胰岛素注射笔用针头

感觉医疗器械的分类好复杂，搞不懂这款胰岛素注射笔用针头属于哪个分类，在广东省经营该产品，对应的经营许可验收标准要求是怎样的，比如质量管理人的专业，库房最小面积多大？

这是第三类器械，当然是按照第三类的标准去做啊。医疗器械的分类都不清楚的话，建议多上药圈问问吧

三类我当然清楚

三类，6815

针头是三类无菌管理，对照标准，人员、制度到仓库。

依据医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则验收

三类器械，需要许可

nkzx3533 发表于 2018-10-17 20:58
依据医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则验收

里面只提到 ※4.16.1. 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。具体要求没说明。