对成都天泉源科技有限公司飞行检查通报

对成都天泉源科技有限公司飞行检查通报

2018年09月29日 发布

编号：20180034 企业名称 成都天泉源科技有限公司 企业法定代表人 黄晓兵 化妆品生产许可证编号 川妆20160010 社会信用代码 （组织机构代码） 91510181749740123A 企业负责人 黄晓兵 质量负责人 何焕亮 生产地址 四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区九鼎大道16号 检查单位 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 省食品药品监督管理局 事由 生产企业监督检查 检查依据 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品安全技术规范（2015年版）》、《化妆品生产许可工作规范》及其《化妆品生产许可检查要点》、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》等有关规定。 检查发现缺陷和问题 　　现场检查时，该企业未进行生产。检查中发现严重缺陷项3项，一般缺陷6项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。 　　一、机构与人员存在的问题 　　1*.质量负责人履职不到位，未能确保部分原料、中间产品、成品符合质量标准。 　　二、质量管理存在的问题 　　2*.不能保证每批次样品的可追溯性，企业无法提供“沁足雅香醋汤浴足液（川G妆网备字2015000854）”（批号：171003）批生产记录。 　　3*.不合格的物料无清晰标识，未专区存放，实验室内的“透明质酸钠（批号：1506242，生产日期：20150624）”一瓶，保质期1年，属于已过期2年的不合格物料。 　　三、厂房与设施存在的问题 　　4.原料仓库缺少温湿度控制设施。 　　5.实验室未设置易燃、易爆危险品专门存储区域或设施。 　　四、设备管理存在的问题 　　6.未能提供完整的pH测试仪和超净工作台使用、保养、维修记录。 　　五、物料和产品存在的问题 　　7.部分原料未按照物料验收制度验收。 　　8.缺失部分物料领料记录。 　　9.部分产品标签内容不符合相关法规要求。 处理措施 　　针对该公司检查中发现的问题，四川省食品药品监督管理局应责成企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家局药化监管司。 发布日期 2018年9月29日

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