转广西俊宁百康生物科技有限公司监督检查结果

企业名称

广西俊宁百康生物科技有限公司

企业法定代表人

阮俊

化妆品生产许可证编号

桂妆20160020

社会信用代码
（组织机构代码）

450111000113962

企业负责人

阮俊

质量负责人

李岳

生产地址

南宁市火炬路9号中心区厂房第七层

检查日期

2018年6月28日-29日

检查单位

广西壮族自治区食品药品审评查验中心
南宁市食品药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

本次检查缺陷项目共计2项，其中严重缺陷项1项（标注*），一般缺陷项1项。具体情况如下：

企业处于长期停产状态（企业自2016年11月3日取得生产许可证后一直未正式生产，已向南宁市食品药品监督管理局提交停产报告），本次检查只对现场可见部分项目进行检查。

一、质量管理方面存在问题

1.悬钩子精华素面膜膏（批号：20170601，数量：86瓶）批生产记录书写不规范，如处方中将白芨根写成白芨。（说明：该批产品为送检产品）（15）

二、物流与产品管理方面存在问题

1.检查中发现原料库中过期的原料白芨根提取物（批号:20140901 数量：4.415KG）、悬钩子提取物（批号：20141002 数量：48.075KG）和成品库中过期的产品悬钩子精华素面膜膏（批号：20140101，数量：380瓶）、悬钩子精华素面膜膏（批号：15A001，数量：140瓶）均未按规定及时处理。（65）

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，南宁市食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，南宁市食品药品监督管理局应将相关情况及时报送广西壮族自治区食品药品审评查验中心和广西壮族自治区食品药品监督管理局。企业正式复产前，应向广西壮族自治区食品药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2018年9月10日