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[新版GSP交流] 遇到长春长生这样的供应商,批发企业怎么办?

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ehongd 发表于 2018-10-18 12:33:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
国家局在2018年10月16日公告了《药监部门依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚》:
  10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。
  行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。
  行政处罚决定书认定,上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规章。
  依据行政处罚管辖有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;此外,对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

从2018年7月15日国家药品监督管理局发布通告至今刚3个月,现在的处罚出来基本宣告长春长生就此“死亡”。

问题来了,我们批发企业如果当初有长春长生这样的供应商,事件爆发时,我们应该怎么办?怎样规避我们的风险,包括质量管理和经济上面的?
wdl19871214 发表于 2018-10-19 08:46:39 | 显示全部楼层
ehongd 发表于 2018-10-18 14:47
长春长生只是生产企业的代表,我拟定的论题中的供应商并不特指疫苗生产单位。欢迎继续讨论!

开个玩笑
不过,从批发企业本身的角度出发,只要做好企业的分内事,就不会有太大的问题。

首先,药品质量的主要责任人依然是药品生产企业;
然后,批发企业在经营过程中,严格执行GSP的要求,该评审的评审,该做首营的做首营,质保协议签到位,验收、养护记录齐全,药品来源、流向都可以追溯,那么我们经营环节就没有问题。
最后,即使出了问题,我们批发企业所要做的就是配合检查,配合召回,会有一定的名誉和财产损失,但不会影响的本身的经营。

综上,只要你自身经得起查,那么药品本身的质量问题对于批发企业、零售企业、使用单位等环节的企业、单位不会造成太大影响。像长春长生这个事件一样,各个医院依然正常经营,没有受到太多影响,批发企业在这其中也是一个意思,毕竟连GSP都取消了对药品内在质量的检验。
我们只是药品的搬运工,不对出厂质量负责。

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13868895693 发表于 2018-10-18 12:56:04 | 显示全部楼层
没办法 ,跟着倒霉
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医药中人 发表于 2018-10-18 13:01:24 | 显示全部楼层
遇到长春长生这样的供应商,之前的批发企业也早发财了!
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wdl19871214 发表于 2018-10-18 14:20:07 | 显示全部楼层
没事,作为批发企业你压根遇不到长春长生

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★帝乡卍隐士☆ 发表于 2018-10-18 14:24:35 | 显示全部楼层
没事,作为批发企业你压根遇不到长春长生
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 楼主| ehongd 发表于 2018-10-18 14:47:44 | 显示全部楼层
wdl19871214 发表于 2018-10-18 14:20
没事,作为批发企业你压根遇不到长春长生

长春长生只是生产企业的代表,我拟定的论题中的供应商并不特指疫苗生产单位。欢迎继续讨论!
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M暴力熊 发表于 2018-10-18 14:50:38 | 显示全部楼层
wdl19871214 发表于 2018-10-18 14:20
没事,作为批发企业你压根遇不到长春长生

哈哈哈哈
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老袁430 发表于 2018-10-18 16:12:12 | 显示全部楼层
因为药品批发企业不能经营疫苗的,所以
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老袁430 发表于 2018-10-18 16:16:31 | 显示全部楼层
ehongd 发表于 2018-10-18 14:47
长春长生只是生产企业的代表,我拟定的论题中的供应商并不特指疫苗生产单位。欢迎继续讨论!

要看运气了,只要不是你的下游客户出事,那也不会有多大的损失,损失的可能只是你库存的药品,如果是赊账承销的,那就更不会有直接的经济损失了。
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老甘草 发表于 2018-10-18 17:14:40 | 显示全部楼层
像这种情况只能是凭运气,经营企业左右不了。
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小囡 发表于 2018-10-19 09:17:09 | 显示全部楼层
“我们只是药品的搬运工,不对出厂质量负责。”这话说的一针见血。
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JXCLSQL 发表于 2018-10-22 16:50:55 | 显示全部楼层
批发企业只是药品的搬运砖
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hxh1984 发表于 2018-10-24 08:36:36 | 显示全部楼层
影响有限,一般生产出问题了。厂家也是要召回的。没多少损失
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