【交流贴】米非司酮片销售给药品零售企业，谁之过?

批发企业，零售药店都有两位，各50%

药物米非司酮因具有终止早孕、抗着床的作用，国家药品监督管理局于2001年曾发文规定：“无论有无医师处方，零售药店均不得销售米非司酮片”。2002年，国家药品监督管理局对米非司酮片说明书进行了修订，认为“用于紧急避孕的米非司酮片可以在零售药店销售”。但零售药店“应加强米非司酮片(用于紧急避孕)销售的管理，对购买米非司酮片(用于紧急避孕)的消费者，药师应提示必须严格依据说明书使用”。

6:58 发表于 2019-1-25 08:38
药物米非司酮因具有终止早孕、抗着床的作用，国家药品监督管理局于2001年曾发文规定：“无论有无医师处方， ...

米非司酮片的说明书上写的是终止妊娠，并不是紧急避孕，
你说的这个可以零售的发文最好有出处，分享给发大家学习一下

2015版药典所载米非同酮片剂量有10mg、25mg、200mg。一般小剂量的米非司酮作为事后紧急避孕药使用。而大剂量的，若与米索前列醇片序贯使用，可以终止49天内的妊娠，所谓打胎药，实为米非司酮/米索前列醇的组合包装，这一种才是零售药店不能销售的。

国家药品监督管理局关于米非司酮片销售管理问题的通知
（国药监市［2002］274号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
    为加强对米非司酮片销售的监督管理，严格区分和控制其“用于紧急避孕”和“终止早孕”的不同适应症，现就米非司酮片销售问题通知如下：
    一、米非司酮片与前列腺素类药物序贯合并使用用于终止早孕时，必须在具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构使用。米非司酮片用于终止早孕时零售药店不得销售。
    二、用于紧急避孕的米非司酮片，我局近日对其说明书进行了修订。目前，依据新修订的说明书，用于紧急避孕的米非司酮片可以在零售药店销售。零售药店应加强米非司酮片(用于紧急避孕)销售的管理，对购买米非司酮片(用于紧急避孕)的消费者，药师应提示必须严格依据说明书使用。
    三、凡与本通知规定不一致的，依本通知规定执行。
   
   
国家药品监督管理局
二○○二年八月六日

去年5月底，在原国家食品药品监督管理总局网站还能查到，可惜当时没有截图。今天查询，国家药品监督管理局、原国家食品药品监督管理总局网站都查不到了。
幸亏在这个中国食品药品化妆品法规网上还有，虽不如官网权威，但可以表明确有其事。遂截图奉上，以示我的说法并非空穴来风。

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谢谢分享

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6:58 发表于 2019-1-25 09:40
去年5月底，在原国家食品药品监督管理总局网站还能查到，可惜当时没有截图。今天查询，国家药品监督管理局 ...

关于贯彻集中整治“两非”专项行动实施方案有关安排的通知
国食药监办[2011]399号
三、依照《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》（国家计划生育委员会、卫生部、国家药品监督管理局2002年第8号令），各省（区、市）食品药品监督管理部门要开展对药品生产、批发、零售企业销售终止妊娠药品情况的监督检查。重点检查的品种为用于终止妊娠药品复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊（Ⅱ）、米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等；检查的内容是药品生产、批发企业有无将终止妊娠药品销售给药品零售企业或者未获得施行终止妊娠手术资格的医疗机构和个人，药品零售企业有无销售终止妊娠药品等问题。

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0852/65219.html

这个是2011年的发文，以最新的为准，你那个2002年可能废止了，所以国家局把他删掉了，不过还是感谢你的分享

学习一下

，对于只处罚药房，不处罚违规供应商的做法，大家怎么看呢

学习一下

感谢群主分享

学习来了，谢谢

根据国家食品药品监督管理局《关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安〔2005〕356号），米非司酮片10毫克（单片包装）已转换为甲类非处方药。零售企业可以销售明确标注有OTC标识的非处方避孕药。http://samr.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/10408.html

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