对云南省楚雄州医用器具有限责任公司飞行检查通报

极度无情 · 发表于 2018-10-30 18:01:51

2018年10月30日发布

企业名称	云南省楚雄州医用器具有限责任公司	法定代表人	王勇
企业负责人	王勇	管理者代表	张巧红
注册地址	云南省姚安县龙岗
生产地址	云南省姚安县龙岗
检查日期	2018年10月16日
产品名称	一次性使用空气净化输液器带针（精密过滤型）
检查类别	合规检查
检查依据	《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》
主要缺陷和问题及其判定依据　　本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷，企业应当落实质量安全主体责任，分析研判原因，评估安全风险，采取必要措施管控风险。
依据条款	缺陷和问题描述
2018年5月28日企业分别向姚安县市场监督局、楚雄州食品药品监督局、云南省食品药品监督局提交停产报告。现场未见相关医疗器械原材料及成品，处于停产状态。
处理措施
恢复生产前应经云南省局检查合格后方可恢复生产
发布日期	2018年10月30日

13868895693 · 发表于 2018-11-1 14:44:23

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[药品和医疗器械监管] 对云南省楚雄州医用器具有限责任公司飞行检查通报