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[工作问问] 首营品种资料

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一棵小草 发表于 2018-11-6 09:03:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
只有电子版的品种资料,没有纸质的,可以建档吗?
13868895693 发表于 2018-11-6 09:12:43 | 显示全部楼层
看看当地省局有没有规定可以采取电子版文件,有文件支持就可以
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xwf7305256017 发表于 2018-11-6 09:37:07 | 显示全部楼层
看看当地省局有没有规定可以采取电子版文件,有文件支持就可以
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小金小银小福气 发表于 2018-11-6 10:48:37 | 显示全部楼层
感觉最好不要建,你现在给他们开口子,后面再想关上就难了,还不如从一开始就管理严格一些
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wdl19871214 发表于 2018-11-6 13:40:04 | 显示全部楼层
按照GSP规定是不允许的,自己评估下风险,如果短期内能够提供原件,可以在有限制条件下暂时通过
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猪8715 发表于 2019-4-29 23:55:36 | 显示全部楼层
wdl19871214 发表于 2018-11-6 13:40
按照GSP规定是不允许的,自己评估下风险,如果短期内能够提供原件,可以在有限制条件下暂时通过

你好,我们也遇到这个问题,方便告知具体是GSP哪条吗?条款对销售的要求跟采购相比,模糊太多了
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wdl19871214 发表于 2019-5-4 12:03:19 | 显示全部楼层
猪8715 发表于 2019-4-29 23:55
你好,我们也遇到这个问题,方便告知具体是GSP哪条吗?条款对销售的要求跟采购相比,模糊太多了

首先,GSP对药品经营的所有环节都是试用的,无论你是生产、批发、零售或是诊所,甚至是药品运输企业都应遵从GSP的相关规定。
其次,相关单位提供的资料需要具有合法性和有效性,如果仅仅提供一个复印件给你,下游、药监说你是从别的地方搞到的,不承认你们有建立关系怎么办?所以一定要加盖鲜章并提供原件。
最后,gsp明确“企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。”其实已经很明确了必须要有相关证明的原件才能核实其购货单位的合法性。复印件很多事可以P的,懂吧
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