对广州市发雅丝精细化工有限公司飞行检查通报

对广州市发雅丝精细化工有限公司飞行检查通报

2018年12月19日 发布

编号：20180049 企业名称 广州市发雅丝精细化工有限公司 企业法定代表人 陈武辉 化妆品生产许可证编号 粤妆20161488 社会信用代码 （组织机构代码） 914401116618226187 企业负责人 陈武辉 质量负责人 孙开军 生产地址 广州市白云区人和镇大巷工业区顺景路1号 检查单位 原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 广东省药品监督管理局 事由 生产企业监督检查 检查依据 《化妆品生产许可检查要点》 检查发现缺陷和问题 　　检查中发现严重缺陷1项，一般缺陷2项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。 　　一、质量管理存在问题 　　1.文件管理制度实施不到位，二楼查见乳化间内《真空乳化机操作规程》盖有“受控文件”章，无文件编号，无版本号，无编制人、审核人、批准人项。 　　二、物料与产品管理存在问题 　　2.发雅丝染发霜2批次成品（批号FY00170320、FY00170323）未进行留样。 　　三、生产管理存在问题 　　3*.未按照《国产特殊用途化妆品行政许可批件》（批准文号：国妆特字G20090467)中载明的生产工艺生产，发雅丝防脱育发洗发露（产品规格：500ml，产品批号：FY18101101）《配制工艺操作记录》与批件中的生产工艺不一致。 处理措施 　　针对该公司检查中发现的问题，广东省药品监督管理局应责成企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。 发布日期 2018年12月19日

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