【GMP每天看一条】 GMP第三条(2019.1.14)

极度无情 · 发表于 2019-1-14 10:00:00

GMP第三条

第三条

本规范作为质量管理体系的一部分，

是药品生产管理和质量控制的基本要求，

旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，

确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

——条款解读

本条款纠正了以往所认为的GMP即是一个完整的质量管理体系的误区，

明确指出GMP仅仅是质量管理体系的一部分，

是针对药品生产管理和质量控制提出的最基本要求。

GMP的灵魂和精髓就是本条所述的

“最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，

确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品”。

深刻的领会和把握这个精髓，就可以更有效地实施GMP。

——检查要点

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laserjet10200 · 发表于 2019-1-14 11:30:04

加深理解

thzhx · 发表于 2019-1-15 09:17:31

回复学习

drwfy风中的云 · 发表于 2019-1-15 10:19:45

稣_＆_释 · 发表于 2019-1-15 21:45:21

好好学习天天向上

随遇而安xgb · 发表于 2019-1-16 10:54:19

hmsqhs · 发表于 2019-1-23 11:02:58

学习借鉴

fishinga · 发表于 2019-1-23 16:43:23

学习下

小书菜虫 · 发表于 2019-1-25 09:28:10

看看

Blues136 · 发表于 2019-1-25 10:04:10

好好学习GMP

BUG · 发表于 2019-1-27 19:51:34

学习一下

小小朋友 · 发表于 2019-1-31 15:52:09

学习学习，谢谢分享

13868895693 · 发表于 2019-2-3 10:11:12

学习下

liskyblue · 发表于 2019-2-4 10:47:50

谢谢，楼主辛苦了

wangweishun1985 · 发表于 2019-2-11 16:18:46

好好学习

洋洋and娟娟 · 发表于 2019-2-14 11:32:49

感谢分享

小强_tg7o1 · 发表于 2019-2-15 13:04:35

GMP是一个基本要求

小强_tg7o1 · 发表于 2019-2-15 13:51:01

该条款阐述了规范（GMP）的作用（目的），规范作为质量管理体系的一部分，作为生产及质量控制的基本要求；
关键目的：最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
规范在药厂的体现除了文件的形式，更关键的是人员的意识才是能否正确执行（履行）的前提。

雅漾ゝ · 发表于 2019-2-18 08:54:39

谢谢分享共同学习

子竹茗 · 发表于 2019-2-18 14:43:05

学习

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