新药研发过程中如何高效管理信息？

近年来，我国出台了多项推动药企向“创新药战略”转型的政策，创新药研发迎来新的发展阶段，同时竞争也愈发激烈。新药研发涉及化合物的合成、筛选、结构修饰和药理作用评估、制剂开发等多个项目，产生数据庞大。故通过计算机技术辅助药企、科研机构实现系统化、科学化、规范化管理，提高运作效率，缩短研发周期已成为大势所趋。但俗话说“隔行如隔山”，普通的管理系统难以满足医药行业的专业需求。

生物医药项目管理系统由医药专业人员和IT工作者共同打造，为医药研究机构及企业量身定制。兼具管理高效性与医药专业性的特点，集管人、管事、管数据于一体，在一众管理平台中脱颖而出。

一、功能介绍
1、组织管理
管理者根据单位组织的特点，在系统内进行组织架构和权限等级的划分，如将研发部分为合成组、分析组、测试组、注册组等，而科研机构则可结合课题组的不同划分组织，合理分工，明确职责。
2、项目管理
项目信息仅对其成员开放权限，确保新药研发工作的相互独立性和保密性。而管理者可访问和管理所有项目，进而追踪项目进度及统筹全局。
3、操作日志
操作日志即时记录系统内的所有操作，保证数据的真实性和可追溯性，便于审计核查。

二、特殊优势
1、系统界面简洁明了，操作简便，响应迅速，用户体验高。
2、实施一站式管理，功能齐全。InfoBase融合了网盘、云端文档、库存管理系统、数据库等多个平台的常用功能，而无需用户去下载安装各种软件或跳转各个网站。
3、解决了纸质科研数据易丢失、电子文件在不同设备间传输麻烦的问题；支持批量导入大量数据，便捷而高效；支持查询功能，快速、精确地找到目标文件或数据。
4、医药专业水平高。内置爱菩新自主研发的ipmDraw化学结构编辑器，可在线绘制化学结构、导出及下载分子结构、搜索结构式。并可关联由爱菩新公司开发的药物靶点预测系统，快速发现化合物的药理价值。或关联药物筛选管理系统，加速新药研发进程。此外，英夫将会进一步实现系统内数据处理，做到真正的一站式管理。

三、应用实例
1、构效关系分析
建立不同指标测试黄酮类化合物的抗氧化活性，在系统中进行活性排序。使用系统内置的化学结构编辑器直接查看和对比分子的二维、三维结构，发现分子共性及分子个性，进而构建构效关系，指导后续的新药开发。

2、创新药的设计、合成与活性测试
 以某一抗肿瘤药物的开发为例。设计人员根据高通量筛选或虚拟筛选的结果设计化合物骨架，合成组人员合成小分子化合物后，由分析组和测试组进行结构分析和活性测试。通过InfoBase的项目管理，研发人员各司其职，在系统上协同操作，快速寻找到活性高、有潜在抗肿瘤作用的化合物，再进一步优化结构及筛选分子，最终发现目标药物。

3、药理活性研究/安全性评价
药理活性研究和安全性评价是新药研发中重要的检验步骤。揭示药物全面的药理作用需要进行多种多次活性筛选，而新药安全性评价包括急性/长期毒性试验、“三致”试验等。此二项研究耗时长，观测指标繁杂，参与人员较多。若采用传统管理模式，工作繁重且易出错。在英夫医药信息管理系统上，管理者可开设和管理多个评价项目，对不同的人员赋予权限，使得各组人员可录入相应信息。且数据查询方便，有利于整理分析。
每一位成员在系统内的操作都会被操作日志中记录，且记录不可删除，保证数据了的真实性。顺应试验数据全程留痕、信息可追溯的发展方向，符合国家利用互联网、大数据进行数据监管，提高监管效能的要求。

新时代来临，带来机遇的同时也增加了新药研发的竞争压力。生物医药项目管理系统（InfoBase）以独到的管理高效性与医药专业性，提升药企及科研机构的研发竞争力，助力其走在新药研发的前列。