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药圈»广场 › 药师工作 › 药厂工作 › 【GMP每天看一条】 GMP第十六条(2019.1.27)
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[工作交流] 【GMP每天看一条】 GMP第十六条(2019.1.27)

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极度无情 发表于 2019-1-27 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
第十六条  

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，

并有组织机构图。

企业应当设立独立的质量管理部门，

履行质量保证和质量控制的职责。

质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。



——条款解读
本条款强调企业应将各级管理机构的设置及相互关系以文件形式明确，
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——检查要点
1.查看企业组织机构图
1.1企业文件是否明确了组织机构，
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——典型缺陷及分析
典型缺陷：
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缺陷分析：
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869208657 发表于 2019-1-27 10:17:02 | 显示全部楼层
看看，顶一下
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lihao087 发表于 2019-1-27 13:56:28 | 显示全部楼层
重温学习一下。
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稣_＆_释 发表于 2019-1-27 19:41:46 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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小小朋友 发表于 2019-2-12 14:25:13 | 显示全部楼层
学习学习，谢谢分享
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flm007 发表于 2019-3-3 21:09:55 | 显示全部楼层
学            习
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李经立 发表于 2019-3-15 11:02:57 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习了
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yyl7855 发表于 2019-3-21 12:27:04 | 显示全部楼层
学习了，谢谢楼主
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wcmhd 发表于 2019-4-3 13:06:56 | 显示全部楼层
好好的学习
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