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[工作交流] 【GMP每天看一条】 GMP第二十六条(2019.2.5)

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极度无情 发表于 2019-2-5 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


第二十六条  

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,
应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核
或批准的培训方案或计划,
培训记录应当予以保存。


——条款解读
1.本条款对企业的培训管理提出了具体要求,
强调专门部门或专人负责培训工作,
将培训工作纳入公司的日常工作范畴,
以保证培训的系统性和时效性。

2.强调生产与质量管理负责人应承担员工培训的管理责任。
3.企业应建立相关的培训管理操作程序,
提供培训或采取其他措施使岗位人员能够胜任其工作,
应定期培训,
并有记录。

4.培训方案与计划应根据岗位职责和员工实际需求而制定,
包括培训的目的、内容、时间、评估、记录等。


——检查要点
1.查看企业是否明确了负责培训工作的部门或人员,
检查培训管理部门是否对企业的全体人员进行了《药品生产质量管理规范》的培训;

2.
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——典型缺陷及分析
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稣_&_释 发表于 2019-2-6 20:16:06 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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小小朋友 发表于 2019-2-12 13:42:24 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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李经立 发表于 2019-3-15 11:47:05 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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yyl7855 发表于 2019-3-21 12:32:33 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主
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flm007 发表于 2019-3-22 19:43:02 | 显示全部楼层
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