【GMP每天看一条】 GMP第二十八条(2019.2.7)

第二十八条  

高风险操作区

（如：高活性、高毒性、传染性、

高致敏性物料的生产区）

的工作人员应当接受专门的培训。

——条款解读

本条款强调从事高风险操作人员必须经过专业培训，

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——检查要点

1.检查从事“三高一传”等高风险岗位的操作人员是否接受

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——典型缺陷及分析

——典型缺陷及分析

典型缺陷：

对从事高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料等高风险岗位的操作人员进行的专业知识培训合并到其他培训中共同进行，

且培训课时较短。

缺陷分析：

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