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[工作交流] 【GMP每天看一条】 GMP第三十九条(2019.2.18)

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极度无情 发表于 2019-2-18 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式



第三十九条  

应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,

厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料
或产品遭受污染的风险。



——条款解读

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——检查要点
1.厂房厂区设计及厂房的周边环境应当远离污染源,
企业应采取必要措施控制污染;

2.企业在厂址选择时,
应充分考虑周边环境可能带来的空气质量、震动、噪声等影响,
并采取有效的技术手段避免对物料或产品造成影响;

3.厂区周边环境图、厂区总平面布局图应当符合条款要求。


——典型缺陷及分析
厂房的选址不当,周边环境(如:上风源存在污染企业)可能会对车间产生潜在的污染。




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洋洋and娟娟 发表于 2019-2-18 13:09:33 | 显示全部楼层
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小小朋友 发表于 2019-2-19 10:14:04 | 显示全部楼层
学习,谢谢,辛苦啦老师
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yyl7855 发表于 2019-3-21 12:43:20 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主
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