【GMP每天看一条】 GMP第四十条(2019.2.19)

第四十条  

企业应当有整洁的生产环境；

厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；

生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，

不得互相妨碍；

厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

——条款解读

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——检查要点

1.

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——典型缺陷及分析

1.生产高活性产品的厂房排风口与其他产品生产设施的进风口距离过近，或未对排风采取适当的控制措施。

2.厂区内道路硬化不够，有露土的地面，不够平整。

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